Уплотнитель межвенцовый: Межвенцовый утеплитель – купить оптом по лучшей цене в Москве

Межвенцовый уплотнитель

Название:

Артикул:

Текст:

Выберите категорию:
Все Вагонка и погонаж » Вагонка » Полок » Погонаж »» Плинтус »» Наличник »» Уголки и рейки Все для бани и сауны » Банная мебель » Банные принадлежности » Часы и абажуры Лестничные элементы и щиты » Лестничные элементы »» Балясина »» Столб »» Поручень »» Ступени и подступенки » Столярный щит Столярные изделия » Окна » Столы и лавки » Решетки » Декоративные элементы »» Фальшбалки »» Углы внутренние и наружные »» Карнизы » Двери строительные ГОСТ-24698-81 Двери » Двери для бань и саун » Межкомнатные двери » Утепленные двери Печи и дымоходы » Печи » Дымоходы » Аксессуары » Баки » Камни Лакокрасочный материал » Антисептик » Герметик » Клей » Колер » Лак » Морилка » Огнебиозащита » Пена » Шпатлёвка » Эмаль Пиломатериал » Брус » Брусок » Доска Сопутствующие товары » Крепежный материал »» Гвозди » Инструмент Утеплители и пленки » Паро-гидроизоляция » Утеплители » Межвенцовый уплотнитель Фанера » OSB Опалубка

Производитель:
ВсеПроизводитель

Новинка:
Вседанет

Спецпредложение:
Вседанет

Результатов на странице: 5203550658095

Межвенцовый утеплитель, какой выбрать? Мох, джут, и другие.

При возведении сруба практически невозможно избежать щелей между бревнами или брусом, из которых собираются венцы. Даже при строительстве сруба из оцилиндрованного бревна обработанного на станке, не удается венцы подогнать друг к другу настолько плотно, чтобы между ними не оставались небольшие щели. А наличие щелей приводит к потере тепла через стены и к увеличению затрат на прогрев помещений.

Чтобы избежать таких трат, мастера, занимающиеся деревянным строительством, стали прокладывать между венцами уплотняющий материал, который и получил название межвенцовый утеплитель.

Издавна для этого использовались натуральные природные материалы, которые можно было без труда получить из произраставших в той же природной зоне растений или из шерсти домашних животных. Наиболее популярными из них были мох, джут и войлок. Именно эти материалы отличаются прекрасной тепло- и звукоизоляцией, устойчивостью к природному воздействию и достаточной долговечностью.

Эти материалы остаются популярными и в сегодняшнее время. Но кроме них не менее широко в сегодняшнее время используются и современные виды утеплителей на основе полимерных соединений.

Давайте сегодня рассмотрим особенности, плюсы и минусы утеплителей из различных материалов и постараемся разобраться, чем они отличаются друг от друга и какой утеплитель для прокладки венцов лучше выбрать.

Содержание:
Зачем нужен утеплитель?
Мох для утепления сруба
Как заготавливать мох?
Уплотнитель из льна
Утеплитель из шерсти
Синтетические утеплители

Зачем нужен утеплитель?

Перед тем, как перейти к рассмотрению различных видов утеплителя, хотелось бы сказать несколько слов о том, зачем вообще нужен утеплитель при возведении сруба.

1. Как уже упоминалось выше, главная функция – уплотнение щелей между венцами сруба. Это позволяет значительно повысить тепловое сопротивление стен, позволяя надежно сохранять тепло внутри помещения.
2. Эластичность утеплителя позволяет компенсировать небольшие изменения геометрии сруба при усыхании или набухании древесины под влиянием изменений относительной влажности воздуха в разное время года.
3. Утеплитель не дает просачиваться дождевым водам в межвенцовое пространство, приводя к перепреванию древесины и процессам гниения, значительно сокращающим срок службы сруба.
4. Кроме теплофикационных функций, утеплитель выполняет функцию надежной звукоизоляции, снижая уровень шумов, проникающих с улицы внутрь помещений.

Мох для утепления сруба

Одним из наиболее популярных материалов для уплотнения межвенцового пространства издавна является такой распространенный природный материал, как мох, повсеместно растущий на заболоченных участках в средней полосе.

Мох имеет волокнистую структуру, обладает высокой эластичностью и хорошо уплотняется. В состав мха входят вещества, являющиеся отличными природными антисептиками, что позволяет надежно уберечь древесину не только от проникновения холодного воздуха, но и от распространения гнили, плесени и грибка, являющихся главными врагами любых построек из дерева.

 

Одним из плюсов использования мха является возможность укладки той толщины слоя, которая требуется, что довольно затруднительно сделать при использовании рулонных материалов.

Этот плюс больше всего проявляется при возведении срубов из бревен, обработанных топором вручную и имеющих различные неровности и неодинаковую толщину по всей своей длине. Там, где бревна прилегают не слишком плотно, можно наложить мха побольше.

Кроме того, что мох обладает прекрасными теплотехническими характеристиками, этот материал является гипоаллергенным, то есть не вызывает аллергических реакций, позволяя дышать полной грудью даже тем, кто имеет к этому предрасположенность.

Как заготавливать мох?

Заготовка мха проводится в наиболее теплое время года во второй половине лета, когда стоит сухая погода без дождей. Для заготовки отлично подойдет самый обычный мох сфагнум, обильно произрастающий на влажных участках лесов и на обводненных опушках.

Не следует для межвенцового утепления использовать волнистый мох дикранум, имеющий жесткий стебель, не обладающий хорошими теплоизоляционными качествами. Отличить его от сфагнума можно по месту произрастания – дикранум растет на сухих пригорках, а длина его стебля значительно меньше, чем у сфагнума.

Мох сфагнум не обладает развитыми корнями и очень легко отделяется от грунта при сборе.

Желательно брать подсохший мох в период отсутствия дождей. Это позволит сократить время просушки этого замечательного природного материала перед его использованием.

Сфагнум собирают в мешки, плотно утрамбовывая:

После этого собранный мох раскладывают для просушки:

Рекомендуется раз в сутки переворачивать мох для более равномерного высыхания.

Сушка на открытом воздухе длится 1-2 недели. Если мох сушится под крышей, то продолжительность периода просушки увеличивается до 3-4 недель.

Сухой мох не крошится, сохраняя свою волокнистую структуру, которая и придает ему прекрасные теплоизоляционные свойства.

После просушки мох собирают обратно в мешки и доставляют к месту сборки сруба.

Укладка такого утеплителя при возведении сруба занимает несколько больше времени, чем при использовании рулонных материалов, но и результат получается отличный – дерево в местах прилегания венцов не гниет, сруб имеет высокие теплотехнические характеристики, а сам уплотнитель долгое время сохраняет свои свойства.

Еще одним видом мха, который можно использовать при утеплении сруба является «кукушкин лен». Он немного отличается по внешнему виду от сфагнума, но также имеет довольно высоки теплотехнические свойства.

Уплотнитель из льна

Еще один природный материал, который издавна использовался для утепления домов – это льняная пакля. Паклю получают путем чесания просушенного льна. Это волокнистый материал, напоминающий вату с крупными волокнами растительного происхождения.

Лен на Руси издавна использовался для производства одежды, огромные поля засевались этой травянистой культурой, и при строительстве деревянных домов не было недостатка в материале для утепления.

Но есть у льна и недостатки. Он не обладает антисептическими свойствами, из-за чего может становиться уютным жильем для разного рода жучков-древоточцев. А также его с удовольствием используют для строительства своих гнезд птицы, выдергивая из сруба.

Сегодня промышленным способом производят рулонный утеплитель из льна, который благодаря удобной упаковке и простоте раскладки используется гораздо чаще, чем пакля:

При сборке сруба рулон раскатывается поверх бревна и пристреливается строительным степлером:

Ширина рулона льноватина подбирается в зависимости от диаметра бревен и ширины паза, в который будет укладываться утеплитель. Если в некоторых местах ширина рулона будет больше, чем нужно, то выступающие края следует подвернуть внутрь:

Это позволит уменьшить затраты времени и сил на последующую конопатку сруба.

Рулонному материалу изготавливаемому из льна присущи все достоинства и недостатки пакли.

К плюсам льноватина можно отнести:

• материал хорошо дышит, позволяя поддерживать тепловлажностный баланс в помещении;
• материал в течение долгого времени способен сохранять свои тепло- и шумоизоляционные свойства;
• хорошо уплотняется, достаточно эластичен;
• обладает гипоаллергенными свойствами.

К минусам льноватина относятся:

• предрасположенность к прению, гниению волокон;
• является «лакомством» для насекомых и без специальной обработки быстро становится уютным «домом» для самых разных древоточцев;
• птицы растаскивают материал для строительствагнезд.

Джутовый утеплитель

Еще одним популярным материалом для прокладки венцов сегодня является джутовый утеплитель. Свое распространение он получил сравнительно недавно, так как ареал произрастания джута – страны Юго-Восточной Азии с субтропическим климатом и в прежние времена, когда дома строились преимущественно из дерева, его в наших краях просто не было.

Джут – это близкий родственник нашей липы, из которой раньше на Руси драли лыко, использовавшееся для плетения лаптей и корзин.

Джут не превышает в высоту 3,5 метров и произрастает в больших количествах в Индии, Бангладеш, и соседних с ними странах, где из него традиционно изготавливали веревки, мешки, циновки и другие подобные материалы.

Но в наше время ему нашлось применение и в северных широтах, где его используют в виде рулонного утеплителя в деревянном домостроении.

Джут отличается высокой эластичностью, паропрницаемостью и отличными теплотехническими характеристиками.

Из джута делают рулоны войлока, которые по своему виду очень похожи на рулоны льноватина:

Как видите, отличить на первый взгляд довольно сложно.

Джутовое волокно имеет характерный золотистый оттенок и является отличным природным антисептиком, который и сам не гниет и дереву, с которым он контактирует, также гнить не дает.

Чтобы улучшить его эксплуатационные свойства джутовый утеплитель комбинируют с льноватином, производя материал, который называется лен-джут. Это смесь волокон джута и льна, придающая материалу эластичность льна и антисептические свойства джута.

Также из джута изготавливают джутовый шнур, который применяют при конопатке сруба после его усадки.

Утеплитель из шерсти

Для прокладки швов в срубе используют и шерстяные утеплители, которые производят в виде рулонов войлока, обработанных специальными составами для предотвращения поражения насекомыми.

Такой материал обладает очень высокими эксплуатационными свойствами, но имеет один заметный недостаток – высокую цену. Поэтому его применение не нашло такого распространения, как использование уплотнителей изо мха, льна и джута.

Синтетические утеплители ПолиТерм и Аватерм

Промышленность не стоит на месте и сегодня все чаще при возведении деревянных построек используются современные полимерные уплотнители, пришедшие на смену традиционным материалам натурального природного происхождения.

В первую очередь это ПолиТерм, активно продвигаемый производителями на рынке, как наилучшая замена утеплителям из натуральных материалов.

Основными плюсами синтетического материала ПолиТерм являются:

1. Отсутствие горючести. Он не станет причиной возгорания, если на него попадет искра. Даже при прямом воздействии открытого пламени этот материал не поддерживает горение.
2. Материал не едят насекомые. Являясь полностью синтетическим материалом, ПолиТерм совершенно не интересует насекомых-древоточцев, которые с удовольствием поедают любые натуральные утеплители.
3. Высокая эластичность позволяет избежать необходимости регулярной конопатки сруба при усыхании уплотнителя. Природные материалы под нагрузкой из бревен имеют свойство со временем сильно сжиматься, что приводит к появлению зазоров. ПолиТерм лишен такого недостатка и даже со временем продолжает надежно заполнять все неплотности между венцами.
4. ПолиТерм не впитывает влагу, что в нашем климате особенно важно, так как гигроскопичность уплотнителя может стать причиной появления гнили.
5. Материал не вызывает аллергических реакций и обладает отличной паропроницаемостью, позволяя срубу «дышать».

Очень похож по своим свойствам на ПолиТерм еще один популярный утеплитель – Аватерм:

Он также обладает высокими теплоизоляционными свойствами, является замечательным звукоизоляционным материалам и благодаря своему искусственному происхождению не подвержен гниению, плесени, грибку и не боится насекомых-древоточцев.
***
Как видите, предложений сегодня достаточно много и только вам решать, какой межвенцовый уплотнитель использовать. Если вы еще не определились с выбором, вы всегда можете обратиться к продавцам в магазине строительных материалов, которые смогут посоветовать оптимальный вариант, который вас устроит по цене и качеству.

Смотрите также:

Последние публикации:

Почему на Руси гадали в бане?

На Руси издавна существует интересный обычай – гадать в банях. Он и сегодня никуда не исчез: сейчас тоже этим занимаются, особенно в селах и деревнях. И главное, что такая ворожба практически всегда дает достоверный и точный результат.Давайте узнаем, почему… Читать…

Ремонт кирпичной печи

Даже правильно выложенной кирпичной печи, со временем требуется ремонт. Высокие температуры, нарушение тяги, механические повреждения кладки – все это приводит к появлению дефектов, которые требуют устранения. Ведь хорошая тяга и отсутствие трещин в стенках –… Читать…

Как приготовить раствор для кладки печи?

Выбор печей для бани сегодня очень широк. Промышленностью выпускаются каменки на любой вкус и цвет. Вы можете подобрать готовую печь для установки в бане в соответствии с требуемой теплопроизводительностью в зависимости от объема парной и выбрать нужный… Читать…

• < Какую выбрать металлочерепицу для кровли?
• Как выбрать пропитку для внутренних работ? >

Обзор межвенцовых утеплителей – плюсы и минусы

Дома из бревен и бруса пользуются широкой популярностью в нашей стране, благодаря своим отличным качествам. При укладке данного материала требуется использовать межвенцовый утеплитель. Существует несколько разновидностей, которые имеют внушительный список различий. Далее будут рассмотрены их ключевые особенности и нюансы выбора.

Содержание

• 1 Изучаем все известные разновидности
  • 1.1 Природный и экологически чистый джут
• 2 Его собрат — натуральный лён
• 3 Самый инновационный аналог — Политерм
• 4 Советы по выбору подходящей модели

Изучаем все известные разновидности

Известно порядка 20 материалов, которые, так или иначе, используют для укладки в пространство между брусом. Однако ниже будут рассмотрены только три наиболее популярных из них, ибо другие аналоги не представляются актуальными сегодня.

Природный и экологически чистый джут

Джутовый межвенцовый утеплитель на сегодняшний день является самым популярным вариантом. В качестве исходного сырья выступает растение из семейства лубяных. Природное происхождение по нраву многим людям, именно поэтому данная технология не теряет своей популярности, несмотря на то, что она появилась более века назад.

В целом можно выделить ряд достоинств данных моделей:

• Такой материал «сушит древесину». Дело в том, что волокна джута отлично проводят влагу, благодаря чему она довольно быстро полностью выходит из бруса. Это увеличивает скорость полной усадки в 2-3 раза.
• Низкая стоимость. Как уже говорилось ранее, джутовый межвенцовый утеплитель производится из весьма распространенных растений, а технология производства не предполагает дорогостоящего оборудования. Это обеспечивает довольно низкую себестоимость готовой продукции, благодаря чему она и пользуется популярностью.

Совет: в магазинах можно встретить джутовый утеплитель импортного производства, который дороже в несколько раз отечественных аналогов. Можно с уверенностью сказать, что это лишняя трата денег, так как подобные модели абсолютно ничем не отличаются (немного рознится внешний вид).

• Удобная форма выпуска. Рулоны, как правило, имеют ширину 5,10 или 15 см, что идеально подходит под размеры бруса или бревна. Монтаж производится максимально просто: кладется рулон и раскатывается, одновременно с этим волокна фиксируется с помощью строительного степлера.
• Стойкость к атмосферным факторам. Подобный изолятор исполняет роль защитника древесины от различных биогенных воздействий. В результате в межвенцовом пространстве не образовывается грибка, плесени и других неприятностей.

У данного материала есть один, но довольно значительный недостаток — он горит. Впрочем, справедливости ради стоит заметить, что древесина тоже не отличается огнеупорностью. Поэтому в любом случае при возведении такого дома потребуется позаботиться о дополнительной пожаробезопасности.

Совет: если в рулоне джута имеются серые вкрапления — это значит, что в него добавили отходы от переработки льна. Такой материал отличается сниженными техническими характеристиками, поэтому приобретать его явно не стоит.

Его собрат — натуральный лён

Это еще один экологически чистый межвенцовый утеплитель. Используют его преимущество в России и странах Средней Азии. Имеется две формы выпуска: весовая и рулоны. В первом случае волокна продаются в небольших мешках в рассыпчатом виде, во втором речь идет о так называемой строительной ленте.

Подобный изолятор обладает следующими плюсами:

• Оперативно впитывает влагу, благодаря чему стены начинают «дышать».
• Абсолютная гипоаллергенность и экологическая безопасность (впрочем, как и у предыдущей разновидности).
• Низкий коэффициент теплопроводности.

Тем не менее, изоляторы изо льна имеют и немало недостатков:

• Высокая горючесть — при прямом попадании огня, волокна воспламеняются как спичка (гораздо сильнее, чем джут).

Важно! Некоторые производители утверждают, что их детища не горят, но это не слишком хорошо. Во-первых, подобные модели полностью пропитаны антипиренами и другими синтетическими веществами, а значит, они полностью утратили свои главные преимущества. Во-вторых, как показывают эксперты, даже такие модели горят, но чуть хуже.

• Относительно высокая цена (в частности, в сравнении с джутом).
• Не слишком удобная форма выпуска — рулоны совсем неплотные, поэтому при укладке волокна зачастую раскрепляются, что создает массу неудобств.

Констатируя вышеназванные недостатки, льняной межвенцовый утеплитель нельзя посоветовать. Пожалуй, единственная причина, по которой данная технология получила широкое распространение — теории о том, что лён обладает целительными свойствами.

Самый инновационный аналог — Политерм

Несмотря на то, что строительство домов из бруса считается устаревшей технологией, инновации дошли и до нее. В частности, были создан синтетический межвенцовый утеплитель, обладающий повышенными эксплуатационными характеристиками. Первооткрывателем в данной стезе является Политерм. Стоит выделить его главные достоинства, коих очень много:

• Удобная форма выпуска. Производится подобный изолятор в виде липкой ленты шириной от 3 до 25 см и толщиной 8-20 мм. Это позволяет подобрать модель идеально подходящую под конкретные задачи.
• Очень высокая восстанавливаемость.
• Абсолютная стойкость к любым атмосферным воздействиям (осадки, ультрафиолет и т.д.). В результате подобный материал прослужит несколько десятков лет, даже если здание не имеет финишной облицовки.
• Не требует конопатки.
• Огнестойкость — только синтетические модели могут похвастать подобным свойством, что отвечает всем канонам безопасности.
• Как следствие представленных выше преимуществ — очень высокий эксплуатационный период.

Однако даже у такой, казалось бы, идеальной технологии есть свои недостатки. Синтетический межвенцовый утеплитель Политерм обладает следующими минусами:

• Высокая стоимость. Если сравнить с ценой на тот же джут, то разница будет колоссальной. Впрочем, все равно данный аспект составит лишь доли процента от общей стоимости возведения дома. Так имеет ли смысл на нем экономить?
• Невысокая паропроницаемость. Ни один синтетический материал не может сравниться в данном аспекте со своими природными собратьями. Использование таких моделей сулит тем, что усадка здания будет проходить немного медленнее.

Советы по выбору подходящей модели

Итак, как же выбрать межвенцовый утеплитель? Разумеется, в каждом отдельно взятом случае необходимо отталкиваться от имеющихся потребностей. Однако некоторые ключевые моменты все же можно выделить:

• Если строительство дома планируется осенью, то лучше использовать джут и никак нельзя применять синтетические разновидности. Дело в том, что усадка зданий, построенных в данный период, значительно замедляется с наступлением зимы. К тому же в это время года низкие температуры и много осадков, что способствует образованию конденсата. В таких ситуациях необходим «дышащий» изолятор.
• Если в семье есть люди с какой-либо аллергией или астмой, то имеет смысл воспользоваться льняными моделями.
• В тоже время подобные марки нельзя использовать в холодных регионах. Данная технология появилась и активно применяется в основном в теплом климате. Так, суровую сибирскую зиму лён просто не перенесет.
• Если предполагается, что дом будет в течение длительного времени стоять без финальной облицовки, рекомендуется воспользоваться синтетическими моделями. Это с тем, что они отличаются повышенной стойкостью к большинству раздражителей.

Сосудистые окклюдеры ANGIO-SEAL®

Активное закрытие для быстрого и надежного гемостаза, ускорение подвижности пациента и возможность выписки в тот же день¹⁻⁶

• Рассасывающиеся компоненты  обеспечивают безопасное, эффективное и быстрое закрытие ^7,8
• Меньшая частота осложнений кровотечения  по сравнению с другими стратегиями гемостаза ^9–12
• Ручное сжатие  не требуется для усиления крышки ¹³

Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL® VIP

Учить больше

Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL® EVOLUTION™

Учить больше

ДОКУМЕНТЫ

Брошюра по сердечникам ANGIO-SEAL

Хороший доступ.

Хорошее справочное руководство

Лист продаж программы ACE

Проверено в точке доступа — брошюра по управлению доступом к сосудам

Рекомендации Angio-Seal по уходу и амбулаторному уходу

Хороший доступ. Хорошее справочное руководство

Латексное письмо TMC

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА

ТОЛЬКО ПРИЕМ. Полные предупреждения, меры предосторожности, возможные осложнения и инструкции по применению см. на этикетках продукта и вкладыше в упаковке.

1. Манолис А.С., Георгиопулос Г., Сталикас Д., Кулурис С. Упрощенное быстрое и безопасное развертывание устройства для закрытия сосудов без локальной артериограммы: опыт одного центра у 2074 последовательных пациентов. Indian Heart J. 2016 г., июль-август; 68 (4): 529–38. doi: 10.1016/j.ihj.2015.11.036. Epub 2016 11 января.
2. Атонсен Л., Дженсен Л.О., Тайссен П. Исход и безопасность чрескожных коронарных вмешательств с выпиской в ​​тот же день с бедренным доступом: опыт одного центра. Am Heart J 2013; 165:393-9.
3. Applegate RJ, Turi Z, Sachdev N, Ahmed A, Szyniszewski A, Foster M, Pratsos A, Shapiro T, Yakubov S, Shavelle D. Реестр Angio-Seal Evolution: результаты нового автоматизированного устройства для закрытия сосудов Angio-Seal. J Инвазивная кардиол. 2010 сен; 22 (9): 420-6.
4. Абандо А., Худ Д., Уивер Ф., Кац С. Использование устройства Angioseal для закрытия бедренной артерии. J Vasc Surg. 2004 г., август; 40 (2): 287–90.
5. Йи К. М., Лаззам С., Ричардс Дж., Росс Дж., Сейделин Р.Х. Выписка в тот же день после коронарного стентирования: технико-экономическое обоснование с использованием гемостатического устройства для закрытия прокола бедренной кости. J Интерв Кардиол. 2004 г., 17 октября (5): 315-20.
6. Kapadia SR, Raymond R, Knopf W, Jenkins S, Chapekis A, Ansel G, Rothbaum D, Kussmaul W, Teirstein P, Reisman M, Casale P, Oster L, Simpfendorfer C. Устройство для закрытия артерий 6Fr Angio-Seal: результаты из многочленного предполагаемого реестра. Ам Джей Кардиол. 2001 15 марта; 87 (6): 789-91, A8.
7. Нэш Дж. Э., Эванс Д. Г. (1999). Кровоостанавливающее устройство для закрытия прокола Angio-Seal. Концепция и экспериментальные результаты. Герц, 24(8), 597-606. http://dx.doi.org/10.1007/bf03044483.
8. Вонг Х.Ф., Ли К.В., Чен Ю.Л., Ву Ю.М., Венг Х.Х., Ван Ю.Х., Лю Х.М. Проспективное сравнение ангиосил и мануальной компрессии для гемостаза после нейроинтервенционных процедур при системной гепаринизации. AJNR Am J Нейрорадиол. 2013 фев;34(2):397-401. doi: 10.3174/ajnr.A3226. Epub 2012 2 августа.
9. Резник Ф.С., Маджития А., Маринак-Дабич Д., Роббинс С., Семаганда Х., Хьюитт К., Пониракис А., Лойо-Берриос Н., Мусса И., Дрозда Дж., Норманд С.Л., Матени М.Э. Перспективный активный надзор за безопасностью медицинских устройств на основе реестра. N Engl J Med. 2017 9 февраля; 376 (6): 526-535. дои: 10.1056/NEJMoa1516333. Epub 2017 Jan 25. Gregory D, Midodzi W, Pearce N. Осложнения, связанные с устройствами для закрытия сосудов Angio-Seal™, по сравнению с ручным сжатием после диагностической катетеризации сердца и чрескожного коронарного вмешательства. J Интерв Кардиол. 2013 дек; 26 (6): 630-8.
10. Грегори Д., Мидодзи В., Пирс Н. Осложнения, связанные с применением устройств для закрытия сосудов Angio-Seal™, по сравнению с ручной компрессией после диагностической катетеризации сердца и чрескожного коронарного вмешательства. J Интерв Кардиол. 2013 дек; 26 (6): 630-8.
11. Tavris DR, Wang Y, Jacobs S, Gallauresi B, Curtis J, Messenger J, Resnic FS, Fitzgerald S. Кровотечение и сосудистые осложнения в месте бедренного доступа после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ): оценка стратегий гемостаза. J Инвазивная кардиол. 2012 июль; 24 (7): 328-34. Арора Н., Матени М.Е., Сепке С., Резник Ф.С. Анализ склонности риска сосудистых осложнений после процедур катетеризации сердца с использованием устройств для закрытия сосудов Am Heart J. 2007 Apr; 153 (4): 606-11.
12. Арора Н., Матени М.Е., Сепке С., Резник Ф.С. Анализ склонности риска сосудистых осложнений после процедур катетеризации сердца с использованием устройств для закрытия сосудов Am Heart J. 2007 Apr; 153 (4): 606-11.
13. ANGIO-SEAL VIP Инструкция по применению, ASIN0004, редакция 01.09.2018.
14. Данные в файле.

Показания:
Семейство продуктов Angio-Seal Vascular Closure Device, включая платформы VIP и Evolution, предназначено для закрытия и сокращения времени до гемостаза в месте пункции бедренной артерии у пациентов, перенесших процедуры диагностической ангиографии или интервенционные процедуры с использованием процедурного интродьюсера 8F или меньше для устройства 8F Angio-Seal и процедурного интродьюсера 6F или меньше для устройства 6F Angio-Seal. Устройства на платформе Angio-Seal VIP и Evolution также показаны для использования, чтобы позволить пациентам, перенесшим диагностическую ангиографию, безопасно передвигаться как можно скорее после удаления интродьюсера и установки устройства, а также чтобы пациенты, перенесшие интервенционную процедуру, могли безопасно передвигаться. ходить после удаления интродьюсера и установки устройства.

Важная информация по технике безопасности:
Возможные нежелательные явления при использовании устройств для закрытия сосудов включают, но не ограничиваются ими: кровотечение или гематому, атриовентрикулярную фистулу или псевдоаневризму, инфекцию, аллергическую реакцию, реакцию на инородное тело, воспаление или отек. Это устройство должно использоваться только лицензированным врачом (или другим медицинским работником, уполномоченным таким врачом или под его руководством), прошедшим надлежащий инструктаж по использованию устройства, например, участие в программе обучения врачей Angio-Seal или эквивалентной программе.

Наверх

ТЕРУМО МЕДИЦИНСКАЯ КОРПОРАЦИЯ

Корпоративный офис
265 Davidson Avenue
Somerset, NJ 08873
Веб-сайт: www.terumomedical.com

Тел.: 732.302.4900

Факс: 732.302.3083

O-139ТОРАКОГРАФИЧЕСКОЕ ЗАПЛАВЛЕНИЕ ФИБРИНОВЫМ КЛЕЕМ: НОВОЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПНЕВМОТОРАКСА С ИНТРАКТИВНЫМ ПЕРСИСТЕНТОМ | Интерактивная сердечно-сосудистая и торакальная хирургия

Фильтр поиска панели навигации Интерактивная кардиососудистая и торакальная хирургияЭтот выпускEACTS JournalsCardiothoracic SurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта

Закрыть

Фильтр поиска панели навигации Интерактивная кардиососудистая и торакальная хирургияЭтот выпускEACTS JournalsCardiothoracic SurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска на микросайте

Расширенный поиск

Журнальная статья

Масатоси Курихара,

Масатоши Курихара

Ищите другие работы этого автора на:

Оксфордский академический

пабмед

Google ученый

Т. Мизобути,

Т. Мизобути

Ищите другие работы этого автора на:

Оксфордский академический

пабмед

Google ученый

С. Яманака

С. Яманака

Ищите другие работы этого автора на:

Оксфордский академический

пабмед

Google ученый

Интерактивная сердечно-сосудистая и торакальная хирургия , том 23, выпуск suppl_1, сентябрь 2016 г., страница i38, https://doi.org/10.1093/icvts/ivw260.137

Опубликовано:

24 августа 2016 г. PDF

Разделенный вид

• Содержание статьи
• Рисунки и таблицы
• видео
• Аудио
• Дополнительные данные

Цитировать

Cite

Masatoshi Kurihara, T. Mizobuti, S. Yamanaka, O-139
THORACOGRAPHIC FIBRIN GLUE SEALING: A NOVEL INTERVENTIONAL TREATMENT FOR PNEUMOTHORAX WITH INTRACTABLE PERSISTENT AIR LEAKAGE, Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery , Volume 23, Issue suppl_1 , сентябрь 2016 г., стр. i38, https://doi.org/10.1093/icvts/ivw260.137

Выберите формат Выберите format.ris (Mendeley, Papers, Zotero).enw (EndNote).bibtex (BibTex).txt (Medlars, RefWorks)

Закрыть

Разрешения

• Электронная почта
• Твиттер
• Фейсбук
• Подробнее

Фильтр поиска панели навигации Интерактивная кардиососудистая и торакальная хирургияЭтот выпускEACTS JournalsCardiothoracic SurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта

Закрыть

Фильтр поиска панели навигации Интерактивная кардиососудистая и торакальная хирургияЭтот выпускEACTS JournalsCardiothoracic SurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска на микросайте

Расширенный поиск

Цели: Мы разработали инновационное интервенционное лечение, которое могло бы избирательно останавливать утечку воздуха при пневмотораксе с трудноизлечимой постоянной утечкой воздуха или неоперабельным состоянием. Это было названо торакографическим методом герметизации фибриновым клеем (TGF).

Методы: TGF был применен к 190 пациентам с трудноизлечимым пневмотораксом с персистирующей утечкой воздуха. Пациенты были в возрасте от 18 до 92 лет. У пациентов было 99 случаев хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), 21 случай интерстициальной пневмонии, 29 случаев выраженной спаечной болезни, 40 случаев послеоперационной трудноизлечимой утечки воздуха и один случай церебрального инфаркта ствола головного мозга. TGF выполняется в рентген кабинете. Сначала выявляют место утечки воздуха с помощью торакографии (плеврографии) с контрастным веществом. Во-вторых, двухпросветный катетер вводится через плевральную дренажную трубку и направляется к месту утечки воздуха. Фибриновый клей A и B, каждый из которых разбавлен контрастным веществом, попеременно медленно капают прямо в точку утечки воздуха, чтобы четко подтвердить, что утечка воздуха полностью остановлена.

Результаты: Сто тридцать один из 190 ящиков был запечатан вскоре после того, как капнули фибриновый клей. Тридцать восемь ящиков были закрыты менее чем за 24 часа, а восемь ящиков – менее чем за 72 часа. Тринадцать ящиков не были запечатаны, хотя утечка воздуха уменьшалась. Известно, что плевродез часто ухудшает дыхательную функцию и часто неэффективен при трудноизлечимом пневмотораксе. Это связано с тем, что плевродез обычно выполняется у постели больного. Невозможно подтвердить, достигли ли химические вещества точки утечки воздуха. TGF – это интервенционное лечение, направленное на утечку воздуха.

Заключение: TGF является инновационным методом, позволяющим эффективно герметизировать место утечки воздуха у пациентов с длительно некупируемым пневмотораксом.

Раскрытие информации: Никаких существенных отношений.

© Автор, 2016 г. Опубликовано Oxford University Press от имени Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии. Все права защищены.

© Автор, 2016 г. Опубликовано Oxford University Press от имени Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии. Все права защищены

Раздел выдачи:

СЕССИЯ XV: ГРУДНАЯ СТЕНКА/ДИАФРАГМА/ПЛЕВРА

Скачать все слайды

Реклама

Цитаты

Альтметрика

Дополнительная информация о метриках

Оповещения по электронной почте

Оповещение об активности статьи

Предварительные уведомления о статьях

Оповещение о новой проблеме

Оповещение о текущей проблеме

Оповещение о теме

Получайте эксклюзивные предложения и обновления от Oxford Academic

Ссылки на статьи через

• Последний

• Самые читаемые

• Самые цитируемые

Результаты лечения аберрантных подключичных артерий с использованием гибридного подхода

AORTLANTIC: Французский регистр протезирования корня аорты с сохранением клапана, предварительные многоцентровые результаты из Западной Франции

Дополнение оценки восстановления митрального клапана интраоперационными измерениями давления в левом желудочке

Онкологические исходы сегментэктомии при рентгенологическом солидно-преобладающем раке легкого IA стадии >2 см при максимальном размере опухоли

Ремоделирование аорты и отдаленные результаты после торакальной эндоваскулярной пластики с дистальным удлинением голометаллического стента у пациентов с осложненным расслоением аорты типа B

Реклама

Проспективное, одногрупповое, обсервационное, неинтервенционное исследование фибринового герметика EVICEL™ (человека) при использовании в качестве дополнения к гемостазу в сосудистой хирургии

Вы просматриваете неактивное объявление

Джексонвилл, Флорида 32216

• Кровотечение

---

Назначение:

Цель этого неинтервенционного исследования по наблюдению за безопасностью после авторизации (PASS) является наблюдение за показателями клинической безопасности EVICEL при использовании в качестве шовной поддержки для гемостаза в сосудистой хирургии.

---

Критерии:

Критерии включения: – Субъекты в возрасте 18 лет и старше, которым требуется плановое, первичное или повторное сосудистое операции с по крайней мере одним анастомозом конец в бок с бедренной артерией или с артерия верхней конечности – EVICEL Fibrin Sealant используется в качестве вспомогательного средства для достижения гемостаза в мишени. анастомоз/и – Субъекты должны быть готовы и способны участвовать в исследовании, а также предоставить письменное информированное согласие Критерий исключения: – Субъекты с известной непереносимостью продуктов крови – Субъекты, не желающие получать продукты крови – Субъекты с любыми интраоперационными находками, которые могут помешать использованию фибрина герметик для остановки кровотечения из линии шва анастомоза – Субъект, участвующий в другом исследовании с исследуемым (предварительно одобренным) препаратом или устройство в течение 30 дней после операции

---

Исследование доступно по адресу:

---

Исходный идентификатор:

400-08-004

---

Идентификатор NCT:

NCT01158261

---

Вторичный идентификатор:

---

Акроним исследования:

---

Краткое название:

Исследование Evicel по пост-авторизационному надзору

---

Официальное название:

Проспективное, одногрупповое, обсервационное, неинтервенционное исследование фибринового герметика EVICEL™ (человека) при использовании в качестве дополнения к гемостазу в сосудистой хирургии

---

ClinicalTrials.

gov Ссылка:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01158261

---

Общее состояние:

Завершенный

---

Фаза исследования:

Н/Д

---

Пол:

Оба

---

Минимальный возраст:

18 лет

---

Максимальный возраст:

Н/Д

---

Источник исследования:

Этикон, Инк.

---

Надзорный орган:

США: Институциональный наблюдательный совет

---

Причины остановки:

---

Тип исследования:

наблюдательный

---

Дизайн исследования:

Модель наблюдения: когорта, временная перспектива: Pro

---

Количество рук:

0

---

Количество групп:

1

---

Всего зачисленных:

300

---

Тип регистрации:

Действительный

---

Источник данных:

ClinicalTrials. gov

Дата обработки:

30 сентября 2022 г.

Изменения в этом списке:

Показаны только выбранные поля. Воспользуйтесь приведенной ниже ссылкой, чтобы просмотреть всю информацию об этом клиническом испытании.

---

Ближайшие объекты:

• Здоровые добровольцы (в возрасте 60 лет и старше) – Джексонвилл, Флорида
• Болезнь Альцгеймера – Джексонвилл, Флорида
• Агитация деменции при болезни Альцгеймера – Джексонвилл, Флорида

Нажмите здесь, чтобы просмотреть дополнительные объявления поблизости или выполнить поиск по ключевому слову.

Исследование по оценке безопасности и эффективности Adherus™ AutoSpray и Adherus™ AutoSpray ET Dural Sealant

Обзор

Об этом исследовании

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности Adherus Dural Sealant при использовании в в сочетании со стандартными методами восстановления твердой мозговой оболочки при операциях на позвоночнике. В этом испытании в качестве активного контроля используется имеющийся в продаже DuraSeal Exact (P080013b). Испытание предназначено для демонстрации не меньшей эффективности Adherus Dural Sealant по сравнению с DuraSeal Exact.
Субъекты, давшие согласие на участие в этом исследовании до хирургического вмешательства на позвоночнике и подвергшиеся дуротомии, будут рассматриваться для включения в исследование.
 

Право на участие

Право на участие включает возраст, пол, тип и стадию заболевания, а также предшествующее лечение или проблемы со здоровьем. Руководящие принципы различаются от исследования к исследованию и определяют, кто может или не может участвовать. Нет никакой гарантии, что каждый человек, который соответствует требованиям и хочет принять участие в испытании, будет зачислен. Свяжитесь с исследовательской группой, чтобы обсудить право на участие в исследовании и потенциальное участие.

Критерии включения:

• Возраст субъекта ≥ 18 и ≤ 75 лет.
• Субъекту назначена плановая операция на позвоночнике, которая потребует плановой дуротомии.
• Субъекту требуется процедура, связанная с классом I/чистой раной (неинфицированная хирургическая рана, в которой нет воспаления).
• Субъект может и желает предоставить информированное согласие и разрешение HIPAA.
• Субъект может и желает выполнить все требования исследования, включая посещение всех визитов для осмотра после процедур индексации и радиологических тестов.

Критерии включения во время операции:

• Субъект имеет края дуротомии, которые можно реаппроксимировать с помощью стандартных методов восстановления твердой мозговой оболочки, используемых исследователем.

Критерии исключения:

• У субъекта клинически значимая гидроцефалия или клинические признаки изменения динамики спинномозговой жидкости.
• Субъект уже имеет внешний люмбальный дренаж спинномозговой жидкости или внутренний ликворный шунт.
• У субъекта ранее была утечка спинномозговой жидкости (вследствие травмы, новообразования, хирургического вмешательства или другой этиологии).
• Субъект проходит операцию по удалению аномалии Киари.
• Субъект ранее перенес операцию на позвоночнике в том же анатомическом месте.
• Субъект прошел лучевую терапию области хирургического вмешательства, или стандартная фракционная лучевая терапия запланирована в течение десяти дней после индексной процедуры.
• Субъект имеет металлические имплантаты в позвоночнике, которые могут вызывать значительные артефакты изображения при МРТ-оценке позвоночника.
• Субъект имеет металлические имплантаты, не совместимые с МРТ; например, кохлеарный имплантат, нейростимулятор, стент, хирургический зажим, кардиостимуляторы или другие имплантаты, не совместимые с МРТ, или плановая имплантация таких устройств в ходе исследования. Примечание: зубные пломбы из ртутной амальгамы или аналогичные металлические зубные протезы не являются критерием исключения.
• Субъект имеет известное злокачественное новообразование или другое состояние с предполагаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев.
• Субъект прошел курс химиотерапии, исключая гормональную терапию, в течение трех недель до запланированной индексной процедуры, или химиотерапевтическое лечение запланировано в течение двух недель после проведения индексной процедуры.
• Субъект получал хроническую стероидную терапию (определяемую как регулярное (ежедневное) введение стероидного(ых) агента(ов) в течение ≥ 8 недель), если только она не была прекращена более чем за четыре недели до запланированной индексной процедуры. Примечание: разрешены стандартные неотложные периоперационные стероиды; введение стероидных препаратов для
• Субъект ежедневно получал варфарин, гепарин, другие антикоагулянты, аспирин или нестероидные противовоспалительные средства, а перед хирургическим вмешательством стандартное лечение не привело к вымыванию лекарств.
• Субъект имеет ослабленную иммунную систему или аутоиммунное заболевание, или на исходном уровне постоянно принимает иммунодепрессанты.
• Субъект имеет системную инфекцию или признаки любой инфекции вблизи места планируемой операции.
• У субъекта уровень креатинина в сыворотке > 2,0 мг/дл.
• У субъекта исходный уровень общего билирубина в сыворотке > 2,5 мг/дл.
• У субъекта неконтролируемый диабет, о чем свидетельствует уровень HbA1c > 7% до операции.
• Субъект имеет известную аллергию на FD&C Blue #1 и/или FD&C Yellow #5 или на любой из компонентов герметиков твердой мозговой оболочки.
• Субъект беременна, кормит грудью или собирается забеременеть в ходе исследования.
• Субъект участвует в клиническом испытании другого исследуемого препарата или устройства и не завершил необходимый период наблюдения.

Критерии исключения во время операции:

• У субъекта обнаружена случайная находка, которая соответствует любому предоперационному критерию исключения, указанному выше.
• Дефект твердой мозговой оболочки субъекта не может быть закрыт шовным материалом и/или материалом для пластики твердой мозговой оболочки.
• Субъект имеет зазор > 2 мм между краями твердой мозговой оболочки или между краем твердой мозговой оболочки и материалом для пластики твердой мозговой оболочки, на основании визуальной оценки хирургом до применения хирургического герметика.
• Субъект перенес декомпрессию ламинопластики.
• Субъект перенес операцию по поводу сирингомиелии, при которой шунт не располагался в субарахноидальном положении.

Участвующие локации Mayo Clinic

Статусы исследований часто меняются. Пожалуйста, свяжитесь с исследовательской группой для получения самой последней информации о возможном участии.

Клиника Мэйо	Статус	Связаться с
Рочестер, Миннесота Главный исследователь клиники Мэйо Бенджамин Элдер, доктор медицины, доктор философии.	Открыта запись	Контактная информация: Адам Лаудермилк (507) 422-0718 Loudermilk. [email protected]
Джексонвилл, Флорида Главный исследователь клиники Майо Кайсорн Чайчана, доктор медицины	Открыта запись	Контактная информация: Розита Альмира [email protected]

Дополнительная информация

Публикации

Публикации в настоящее время недоступны

Terumo представляет новый хирургический герметик AQUABRID® на рынке EMEA

ЛЕВЕН, БЕЛЬГИЯ — 26 января 2020 г. — Кровотечение является частым осложнением кардиохирургических процедур, особенно после вмешательств на аорте, и может привести к увеличению времени операции, увеличению кровопотери и повышению риска послеоперационная заболеваемость и смертность. ^1,2,3

Таким образом, эффективный гемостаз имеет первостепенное значение и является «ключом к успеху хирургии аорты», как заявил Морита и его коллеги в своем недавнем исследовании, опубликованном в 2019 году ⁴ .

Хирургические герметики были разработаны и используются в дополнение к традиционным методам, таким как наложение швов и скоб, для предотвращения кровотечения и достижения полного гемостаза. Однако условия во время операции на аорте затрудняют применение герметиков, поскольку влажная поверхность ткани, движение аорты и высокое кровяное давление в сосуде могут препятствовать эффективной герметизации.

AQUABRID® — новый хирургический герметик, специально разработанный для операций на аорте. Он вступает в реакцию с водой (кровью) и образует эластичный слой, который плотно прилегает к ткани. Он безопасен и эффективен для достижения гемостаза, даже когда свертывание крови ингибируется во время операции на сердце. ^5,6,7

Продукт был представлен в Японии компанией Terumo Corporation под торговой маркой Hydrofit® в 2014 году и быстро завоевал долю рынка благодаря своим уникальным свойствам. AQUABRID® теперь коммерчески доступен в ЕС, и регистрация для других стран Восточной Европы, Ближнего Востока и Африки продолжается. Первые клинические применения АКВАБРИД® были проведены в Германии и Турции с отличными результатами.

«Мы рады, что этот инновационный новый продукт стал дополнением к нашему портфолио хирургических продуктов», — говорит Себастьян Ван ден Берге, вице-президент Terumo Cardiovassal EMEA. «AQUABRID® открывает для нас новый рынок в сегменте, который приобретает все большее значение для нашего бизнеса», — заключил он.

• О продукте

  AQUABRID® — полностью синтетический хирургический герметик, разработанный для операций на аорте. При контакте с водой вступает в реакцию и образует прочный эластичный слой в течение трех-пяти минут. Это делает его идеальным для использования во влажных условиях — АКВАБРИД® можно наносить непосредственно на влажную естественную и/или искусственную ткань (например, аортальный протез). ^5,8

AQUABRID® поставляется со шприцем, наполненным гелеобразным герметиком, шпателем для равномерного распределения и двумя силиконовыми пластинами, которые помогают переносить герметик на нужную сторону и удерживать его там во время реакции.

Герметик хранится при комнатной температуре (1-30°C) и не требует какой-либо подготовки. Просто снимите защитный колпачок, и можно наносить АКВАБРИД®. ⁹

Материал: форполимер фторированного уретана и полиэфира ⁹

Показания: АКВАБРИД® показан для использования в качестве дополнения к стандартным методам хирургической пластики сердечно-сосудистой системы для герметизации (таких как швы, скобы, электрокоагуляция и/или заплаты), связанных с хирургией аорты. Указанными местами являются места наложения швов и анастомозы аорты (связанные с расслоением, разрывом или аневризмой). ⁹

AQUABRID® — продукт, разработанный и произведенный компанией Sanyo Chemical Industries, Ltd.0254

Терумо Кардиоваскуляриз Груп производит и продает медицинские устройства для кардиохирургии и сосудистой хирургии, уделяя особое внимание искусственному кровообращению, интраоперационному мониторингу и пластике сосудов. Штаб-квартира компании находится в Анн-Арборе, штат Мичиган, а производственные мощности расположены в США, Европе и Азии. Это одна из нескольких дочерних компаний Terumo Corporation of Japan, специализирующаяся исключительно на сердечно-сосудистых заболеваниях. www.terumo-cvgroup.com
 

О

Terumo Europe

Terumo Europe является ключевым игроком на рынке здравоохранения EMEA, предоставляя медицинские продукты и услуги лучшего в своем классе качества. Мы являемся сильным участником Terumo Group, способствуя инновациям и устойчивому росту. Terumo Europe производит, распространяет, продает и продает широкий спектр медицинских устройств в пяти основных бизнес-подразделениях: интервенционные системы, фармацевтические решения, медицинские продукты, сердечно-сосудистые продукты и управление диабетом. Штаб-квартира и производственные мощности Terumo Europe EMEA расположены в Левене (Бельгия), производственное предприятие в Ноусли (Великобритания), Европейский дистрибьюторский центр в Генке (Бельгия) и офисы продаж в регионе EMEA. www.terumo-europe.com

О компании Sanyo Chemical

Компания Sanyo Chemical занимается производством и продажей высокоэффективных химикатов, основанная в 1949 году в Киото. Эффективные химические вещества, отличающиеся функциональными характеристиками, отвечают различным потребностям, таким как более красивый, безопасный, более удобный и экологичный. Sanyo Chemical начинала как производитель мыла и средств для текстиля и диверсифицировала нашу линейку продуктов, чтобы удовлетворить потребности рынка. Компания Sanyo Chemical работает в шести бизнес-сегментах: туалетные принадлежности и здоровье, нефть и автомобили, пластик, текстиль, информация/электроника и строительство/другие. Их решения необходимы в нашей повседневной жизни, от автомобилей до бытовой электроники, не говоря уже о косметике и медицинском оборудовании. Теперь Sanyo Chemical имеет более 3000 различных видов продукции и международное присутствие. Sanyo Chemical стремится улучшить жизнь и общество с помощью эффективных химикатов в различных областях.

Hydrofit® является зарегистрированным товарным знаком Sanyo Chemical Industries, Ltd. в Японии.
AQUABRID® является зарегистрированным товарным знаком Sanyo Chemical Industries, Ltd.

 

^{1 Dickneite et. др. 2000: Профилактика кровотечения из шовного отверстия с помощью фибринового герметика: преимущества фактора XIII; JSR 93(2):201-205. стр.201.}

^{2 Лоди и др. 2012: Управление гемостазом в хирургии: применение герметика и клея; Липпинкотт Уильямс и Уилкинс, стр. 1.
3 Роджерс и др. 2016: Метаанализ использования хирургических герметиков при кровотечениях из швов в артериальных анастомозах; Бр Дж Сур. 103(13):1758-1767. с.1758.
4 Морита и др. 2019: Рандомизированное клиническое исследование эластомерного герметика для гемостаза в хирургии грудной аорты; Общая торакальная и сердечно-сосудистая хирургия, стр.1.
5 Это и др. 2007: Эластомерный хирургический герметик для гемостаза сердечно-сосудистых анастомозов в условиях полной гепаринизации. европ. J. Cardio Surg. 2007 г.; 730-734.
6 Данные о продажах Terumo Japan.
7 Морита и др. 2019: Рандомизированное клиническое исследование эластомерного герметика для гемостаза в хирургии грудной аорты; Общая торакальная и сердечно-сосудистая хирургия, стр. 1.
8 Ода и др. 2009: Последующие документы: Экспериментальное использование эластомерного хирургического герметика для артериального гемостаза и его долгосрочная реакция тканей; МЦВЦ 10:258-261, стр.258.
9 АКВАБРИД® Инструкция по применению.}

Осложнения бедренной артерии, связанные с закрывающим устройством Mynx

Исследовательская статья Interventional

J.D. Fields, K.C. Лю, Д.С. Ли, С.Дж. Гонда, А. Доган, С.Х. Гюльтекин, Г.М. Несбит, Б.Д. Петерсен и С.Л. Barnwell

Американский журнал нейрорадиологии, октябрь 2010 г., стр. 31 (9).) 1737-1740; Doi: https://doi.org/10.3174/ajnr.a2153

• Статья
• Рисунки и данные
• Информация и метрики
• Ссылки
• PDF

Abstracts

5 PDF

Abstracts

47 PDF

. закрытая бедренная артериотомия часто используется после катетеризации для интервенционной радиологии и кардиологических процедур, чтобы сократить время до гемостаза и амбулации и, возможно, уменьшить местные осложнения.

В устройстве для закрытия сосудов Mynx используется герметик, предназначенный для перекрытия путей доступа, что приводит к гемостазу.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Мы ретроспективно рассмотрели все случаи, в которых использовалось устройство Mynx и для которых была доступна последующая ангиография. Всего у 135 пациентов было развернуто 146 устройств. Последующее сосудистое исследование с визуализацией бедренной артерии было выполнено у 26 пациентов (27 исследований).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Было 5 (5/27, 18%) случаев внутрисосудистого герметика Mynx при последующей визуализации сосудов. Были идентифицированы три псевдоаневризмы (3/27, 11%).

ВЫВОДЫ: В этом небольшом исследовании внутрисосудистый герметик и псевдоаневризмы часто обнаруживались после закрытия бедренной артерии с помощью устройства для закрытия сосудов Mynx.

Аббревиатуры

MAUDE

Опыт производителя и пользователя устройства

PAS

периодическая кислота-Шифф

Для закрытия бедренной артерии и доступа после интервенционных радиологических процедур было разработано несколько устройств. Эти закрывающие устройства были разработаны с целью снижения риска кровотечения из артерии и сокращения времени иммобилизации пациента после удаления катетера. К таким устройствам относятся StarClose (Abbott, Чикаго, Иллинойс), Perclose (Abbott), Angio-Seal (St. Jude Medical, Миннетонка, Миннесота) и совсем недавно устройство для закрытия сосудов Mynx (AccessClosure, Маунтин-Вью, Калифорния).

В нашем учреждении для типичных диагностических или интервенционных процедур мы чаще всего использовали закрывающее устройство StarClose. Это устройство, в целом эффективное для гемостаза, часто вызывает сильную боль во время развертывания. У меньшего числа пациентов была отмечена боль в верхней части ноги, длящаяся недели или дольше. Наконец, у 1 пациента (из >500, у которых было развернуто устройство StarClose) развился симптоматический бедренный стеноз, который потребовал хирургического вмешательства. Этот опыт привел нас к испытанию устройства для закрытия сосудов Mynx, которое, как сообщалось, было безопасным и эффективным и вызывало очень небольшую боль во время развертывания. ¹

Насколько нам известно, ангиографическая или сонографическая оценка бедренной артерии после установки закрывающего устройства Mynx не проводилась. В этой статье мы описываем результаты последующей бедренной артериографии у пациентов, у которых бедренная артерия была визуализирована после первоначального закрытия с помощью устройства Mynx.

Материалы и методы

Все пациенты, у которых устройство для окклюзии сосудов Mynx использовалось для закрытия бедренной артерии, были идентифицированы по записям больничных счетов. Затем были определены все последующие сосудистые исследования, при которых можно было визуализировать бедренную артерию (традиционная ангиография, КТ-ангиография и сонография). Каждое последующее исследование впоследствии ретроспективно анализировалось опытным радиологом для определения наличия каких-либо сосудистых аномалий системы бедренной артерии.

Устройство для окклюзии сосудов Mynx было развернуто стандартным способом в соответствии с указаниями производителя устройства. Первоначально устройство использовалось почти исключительно во время наблюдения представителем Mynx, а впоследствии использовалось исключительно операторами, сертифицированными для использования устройства Mynx. Проктор от компании присутствовал на большинстве случаев, даже после сертификации. Кроме того, более высокопоставленный представитель компании в течение 2 дней наблюдал за развертыванием устройства в нашем учреждении, чтобы удостовериться в том, что проктор предоставил надежные инструкции по использованию устройства. На протяжении всего времени наша методика была оценена как адекватная, и наблюдатель компании, присутствовавший при большинстве размещений устройств, не высказывал никаких технических вопросов. Кроме того, надзиратель не выразил озабоченности по поводу инструкций по использованию устройства, предоставленных проктором.

Результаты

В период с 25 августа 2009 г. по 19 октября 2009 г. 146 закрывающих устройств Mynx были использованы у 135 пациентов после пункции бедренной артерии. В 27/146 (18,5%) случаях было доступно последующее исследование сосудов с визуализацией бедренной артерии. Эти исследования проводились в среднем через 6 дней (в среднем 8,4 дня) после того, как было использовано первоначальное закрывающее устройство Mynx.

В нашей практике пациенты обычно проходят начальную диагностическую процедуру, а затем возвращаются примерно через 1 неделю для терапевтического вмешательства. Таким образом, большинство последующих визуализирующих исследований (24/27, 89%) были бедренные артериограммы, выполненные по завершении интервенционной процедуры перед размещением второго закрывающего устройства примерно через 1 неделю после развертывания первого закрывающего устройства для первоначальной диагностической ангиограммы. Трем пациентам проводилась эхография, а не бедренная артериография. Одно сонографическое исследование было назначено пациенту с постоянной сильной болью в паху (1/27, 4%). Кроме того, после того, как появились опасения по поводу устройства Mynx, 2 пациентам, которые все еще оставались в больнице (2/27; 7%), были проведены контрольные сонографические исследования.

В 26 из 27 случаев с последующей визуализацией устройство Mynx было развернуто с использованием интродьюсера 5F; ни один из этих пациентов не получал антикоагулянтную терапию во время процедуры. У 1 пациента устройство Mynx было развернуто с использованием интродьюсера 6F после интервенционной процедуры, во время которой вводился гепарин во время процедуры.

Было 5 определенных (5/27, 18%) случаев дефектов наполнения, обнаруженных при контрольной ангиографии (4 случая) или сонографии (1 случай), что, скорее всего, представляло собой внутрисосудистый герметик Mynx (рис. 1). Все они были бессимптомными и не были бы идентифицированы, если бы не была проведена последующая ангиография по несвязанному показанию. Один из 5 пациентов поступил на операцию по удалению инородного тела (рис. 1) из-за близкой окклюзии поверхностной бедренной артерии, а 4 пациента наблюдались и оставались бессимптомными. Патоморфологическое исследование образца, полученного у пациента, перенесшего операцию, подтвердило, что дефект наполнения действительно был внутрисосудистым герметиком Mynx (рис. 2).

Рис. 1.

Внутрисосудистый герметик Mynx для бедренной артериографии и сонографии. A-D , Бедренные ангиограммы у 4 пациентов с дефектами внутрисосудистого наполнения, выполненные через 15 дней ( A ), 1 день ( B ), 6 дней ( C ) и 14 дней ( D ) после размещение устройства Mynx. E , Сонография бедренной кости через 3 дня после установки устройства для закрытия сосудов Mynx демонстрирует гиперэхогенное инородное тело в общей бедренной артерии.

Рис. 2.

Хирургическая патология, демонстрирующая внутрисосудистый герметик Mynx. A-D , световая ( A и B ) и электронная ( C и D ) микроскопия подтверждают наличие герметика Mynx в инородном теле, удаленном хирургическим путем у пациента, перенесшего ушивание с помощью Mynx устройство. A , окрашивание PAS (исходное увеличение ×200) внутрисосудистого инородного тела. B , краситель PAS (исходное увеличение ×200) герметика Mynx, залитого в парафин. C , Электронная микрофотография герметика Mynx, подвергшегося воздействию крови in vitro (исходное увеличение × 14200). D , Электронная микрофотография внутрисосудистого инородного тела (исходное увеличение × 14200).

Еще у 3 пациентов (3/27, 11%) были псевдоаневризмы (рис. 3), двоим потребовалась инъекция тромбина под контролем УЗИ и 1 лечился консервативно. Из псевдоаневризм 1 была диагностирована из-за постоянной боли после закрытия, а 2 были обнаружены случайно при контрольной ангиографии.

Рис. 3.

Псевдоаневризмы, выявленные при бедренной артериографии и сонографии. A и B , Последующие бедренные ангиограммы через 1 день ( A ) и 7 дней ( B ) после установки Mynx демонстрируют псевдоаневризмы ( стрелки ) общей бедренной артерии. C , Аксиальная артериальная сонография, выполненная через 2 дня после использования Mynx, показывает истинный просвет ( серая стрелка ) и псевдоаневризму ( белая стрелка ) общей бедренной артерии.

Обсуждение

В 27 последующих визуализирующих исследованиях после установки Mynx серьезные осложнения со стороны бедренной артерии (внутрисосудистый герметик Mynx или псевдоаневризма) были обнаружены в 29% случаев; однако без последующих сосудистых исследований было бы распознано только одно из этих осложнений (из-за наличия сильной боли в месте доступа). Однако, поскольку контрольные обследования проводились менее чем у 20% пациентов, невозможно точно определить истинную частоту нежелательных явлений, связанных с устройством.

Устройство Mynx предназначено для обеспечения гемостаза бедренной артерии путем размещения водорастворимого биоразлагаемого герметика в тракте бедренной оболочки, в то время как внутрисосудистый баллон располагается рядом с местом артериотомии. Наложение баллона на место артериотомии обеспечивает временный гемостаз и теоретически предотвращает попадание герметика в артерию. В дополнение к механической защите от баллона, теоретически прочность столбика герметика теряется при контакте с кровью, что приводит к горизонтальному, а не вертикальному распространению в кровеносный сосуд. Сообщалось, что эта комбинация мер предосторожности делает «практически невозможным протолкнуть [герметик] вперед в артерию». ¹

Основная публикация, сообщающая о результатах использования устройства для закрытия сосудов Mynx текущего поколения, представляет собой проспективное нерандомизированное исследование, проведенное в Европе. ¹ В этом исследовании у 190 пациентов был достигнут быстрый гемостаз (в среднем 1,3 минуты) с вероятностью успеха 93%. Симптоматические осложнения встречались редко. Была обнаружена единственная симптоматическая псевдоаневризма (1/190), а у другого пациента развилось кровотечение в месте доступа, достаточно значительное, чтобы потребовалось переливание крови (1/19).0). Это исследование, однако, не включало последующее ангиографическое или сонографическое наблюдение. Таким образом, частоту бессимптомных внутрисосудистых герметиков или псевдоаневризм определить не удалось. Для сравнения, без последующей визуализации сосудов частота симптоматических осложнений в нашем учреждении составила бы 1/146 развернутых устройств.

Несмотря на теоретические барьеры, препятствующие проникновению герметика в артерию, случаи, о которых сообщалось из нескольких источников, позволяют предположить, что это осложнение действительно возникает. Недавно был опубликован случай симптоматической эмболизации подколенной артерии. ² Кроме того, спонсируемая Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США база данных, предназначенная для отслеживания возможных осложнений от использования медицинских устройств (MAUDE), содержит более 10 дополнительных случаев возможной или вероятной внутрисосудистой эмболизации. База данных MAUDE также содержит сообщения о нескольких псевдоаневризмах у пациентов, у которых для закрытия использовалось устройство, и о ряде случаев отслоения баллона. ³

Способы введения герметика в артерию хорошо визуализируются на пластиковой модели, разработанной для обучения использованию устройства (рис. 4). После того, как баллон надут и оттянут к артериальной стенке, герметик открывается и высвобождается. Затем белую трубку продвижения осторожно и быстро перемещают на 2 маркера вперед по тракту интродьюсера. В этот момент полиэтиленовый герметик может быть введен в артерию. Продвижение белой трубки продвижения может привести к проталкиванию герметика в артерию, если происходит недостаточная гидратация герметика и герметик сохраняет прочность колонки. Это может произойти либо из-за того, что баллон не прилегает к артериотомии, либо из-за смещения баллона (если баллон недостаточно плотно прижат к стенке сосуда). С другой стороны, слишком сильное натяжение баллона может привести к сужению артерии и формированию псевдоаневризмы; следовательно, операторы получают указание ограничивать степень тяги. Конечным результатом является то, что конструкция не позволяет быть полностью уверенным в том, что баллон достаточно прочно удерживается на стенке артерии, чтобы предотвратить внутрипросветное отложение герметика.

Рис. 4.

Пластиковая модель, демонстрирующая внутриартериальный герметик Mynx. После того, как герметик открыт, его продвигают по тракту с помощью белой трубки подачи ( белая стрелка ). Если баллон не плотно прижат к месту артериотомии, возникает неадекватный барьер, и полиэтиленовый герметик может попасть во внутрисосудистое пространство ( серая стрелка ).

В нашем небольшом исследовании пациентов, у которых последующее обследование было достаточным для визуализации бедренной артерии после закрытия с помощью устройства Mynx, мы наблюдали высокую частоту внутрисосудистого герметика Mynx (5/27, 18%) и псевдоаневризмы (3/). 27, 11%). Поскольку внутрисосудистый материал может эмболизировать дистально и вызвать ишемию, а псевдоаневризмы могут привести к разрыву артерий, мы не рекомендуем использовать это устройство до тех пор, пока не будут получены дополнительные данные о его безопасности.

Каталожные номера

1. 1.↵
   1. Scheinert D,
   2. Sievert H,
   3. Turco MA,
   4. и др.

   .