Отклонений: Анализ отклонений

Управление отклонениями (GMP)

Возможности решения

Решение предназначено для организации процесса управления отклонениями в соответствии с международным стандартом GMP.

Функционал решения позволяет:

• фиксировать и вести учет отклонений в специализированном реестре;
• уведомлять заинтересованных лиц и отметить необходимость оповещения владельца регистрационного удостоверения и регулятора о выявленных отклонениях;
• хранить информацию о ходе и итогах расследования по отклонениям;
• формировать печатную форму бланка отклонения после проведения расследования;
• устанавливать регламентированные в компании сроки расследования отклонений в зависимости от их класса;
• контролировать целостность и неизменность основных данных по отклонениям;
• отслеживать ход работ по отклонению;
• проводить поиск отклонений по параметрам;
• сортировать и группировать информацию по отклонениям в специализированном реестре;
• выполнять настройку значений основных характеристик отклонения под нужды компании.

Быстрый доступ к основному функционалу модуля

Решение предлагает возможность удобного и быстрого доступа к функционалу модуля через его обложку. Обложка модуля предоставляет возможность:

• создать отклонение;
• открыть реестр отклонений;
• сформировать отчет по отклонениям по объектам и по сериям продукции;
• настроить журналы нумерации отклонений;
• настроить сроки расследования для различных классов отклонений;
• провести поиск отклонений по задаваемым пользователем параметрам.

Ведение реестра отклонений

Сведения обо всех выявленных в компании отклонениях заносятся в реестр отклонений с указанием сути отклонения, его типа и класса, объекта отклонения, ответственных за расследование, а также списка уведомляемых об отклонении лиц. К любому отклонению можно приложить документ, например, скан-копию заполненного бланка компании по отклонению.

Ведение реестра причин отклонений

Для хранения информации об основных ключевых причинах отклонений в системе предусмотрен реестр. Ведение данного реестра позволяет упростить процесс фиксации результатов расследования отклонений, ввиду оперативной доступности в соответствующем реестре типовых корневых причин отклонений.

Ведение реестра методов расследования

Для занесения информации об используемых методах расследования, с помощью которых ответственные за расследование находят корневые причины отклонения, в системе предусмотрен реестр. В нем, помимо описания метода расследования, хранится информация о шаблоне, по которому следует оформлять итоги расследования по данному методу.

Ведение реестра сроков расследования для классов отклонений

В зависимости от класса отклонения — незначительного, существенного или критического, сроки расследования варьируются. Сроки расследования для каждого класса отклонения устанавливаются в соответствующем реестре.

Ведение реестра статусов отклонений

Решение позволяет вести реестр статусов отклонений, которые используются для детального отслеживания стадий работ с отклонениями.

Ведение реестра процессов

Для фиксации информации о технологических процессах в компании предусмотрен соответствующий реестр. Выбор процесса из реестра при регистрации отклонения предоставляет возможность зафиксировать стадию технологического процесса, на котором было выявлено отклонение.

Ведение реестра помещений

Решение позволяет вести реестр помещений компаний для фиксации информации о помещениях, в которых были выявлены отклонения.

Ведение реестра объектов отклонений

Сведения об объектах отклонений заносятся в соответствующий реестр, с помощью которого можно классифицировать отклонения по объекту.

Проведение расследования и фиксация результатов расследования

Решение предоставляет возможность после занесения информации о выявленном отклонении в реестр отклонений отправить его на расследование ответственным за расследование. По итогам проведения расследования ответственный за расследование имеет возможность зафиксировать результаты расследования с детальным указанием корневой причины, а также метода расследования, с помощью которого данная корневая причина была выявлена.

Проведение коррекции и фиксация результатов коррекции отклонений

Решение предоставляет возможность провести коррекцию незначительных отклонений. По итогам проведения коррекции исполнитель может зафиксировать результаты ее проведения в формате отчета, а также прикрепить к отклонению отчетную документацию о выполнении коррекции.

Формирование печатной формы бланка отклонения

По итогам проведения расследования решение предоставляет возможность сформировать печатную форму бланка отклонения из автозаполняемого шаблона.

Отслеживание истории изменения реквизитов

Любое изменение типа, класса, описания, источника возникновения или даты возникновения отклонения фиксируется в истории отклонения, что позволяет контролировать целостность и неизменность ключевых данных по отклонениям.

Бизнес-эффект

С экономической точки зрения решение позволяет:

1. Минимизировать время поиска информации об отклонениях и связанных с ними документах;
2. Сократить время фиксации информации о выявленных отклонениях;
3. Сократить время оформления отчетной документации по отклонениям.

С организационной точки зрения решение позволяет:

1. Структурировать процедуру расследования выявленных отклонений;
2. Обеспечить соблюдение стандартов GMP в части управления отклонениями;
3. Обеспечить своевременное уведомление заинтересованных лиц о выявленных отклонениях.

Пример работы

Обложка модуля «Управление отклонениями» предназначена для работы с выявленными отклонениями. Обложка модуля предоставляет возможность:

• создания отклонений;
• открытия реестра отклонений;
• поиска отклонений по параметрам;
• формирования отчетов по отклонениям;
• настройки журналов нумерации отклонений и сроков расследования отклонений по их классам.

Обложка модуля также предоставляет возможность поиска отклонений по следующим параметрам:

• по регистрационному номеру;
• по дате возникновения;
• по типу отклонения;
• по классу отклонения;
• по объекту отклонения;
• по продукту отклонения;
• по серии продукта отклонения;
• по ответственному за расследование;
• по подразделению ответственного за расследование;
• по компании, зафиксировавшей отклонение.

Обложка модуля Управление отклонениями

Для фиксации информации о выявленных отклонениях необходимо занести в реестр отклонений данные по отклонению: об источниках и объектах отклонений, классифицировать отклонение по степени негативного воздействия на продукцию, оборудование, бизнес-процессы и т.д.

Созданное в системе отклонение хранится в реестре отклонений. В реестре предусмотрена панель фильтрации, которая позволяет отфильтровать отклонения по следующим параметрам:

• по типу отклонения;
• по классу отклонения;
• по дате возникновения;
• по статусу отклонения;
• по ответственному за расследование;
• по подразделению ответственного за расследование;
• по компании, зафиксировавшей отклонение.

Реестр отклонений

Возможна отправка уведомлений о факте выявления отклонения заинтересованным лицам. В том числе можно в карточке отклонения отметить владельца регистрационного удостоверения и регулятора как заинтересованные лица, которым необходимо разослать уведомления о регистрации отклонения.

Карточка отклонения

Любое изменение типа, класса, описания, источника возникновения или даты возникновения отклонения автоматически фиксируется системой в истории отклонения, что позволяет контролировать целостность и неизменность ключевых данных по отклонениям.

Карточка отклонения. Вкладка истории

Для проведения расследования необходимо указать ответственного за расследование и отправить отклонение на расследование. Срок расследования отклонения зависит от класса отклонения. Критические отклонения расследуются в кратчайшие сроки.

Ответственный за расследование проводит расследование. Он заносит его результаты в систему, проводит окончательную классификацию, описывает выявленную в ходе расследования корневую причину отклонения, а также приводит метод расследования, с помощью которого была найдена корневая причина.

Карточка отклонения. Вкладка расследования

Инициатор расследования должен принять результаты расследования, если они соответствуют нормативам заполнения, после чего имеется возможность сформировать печатную форму бланка отклонения.

Печатная форма бланка отклонения создается из автозаполняемого шаблона и содержит в себе полную информацию об отклонении.

Печатная форма бланка отклонения

Данные о корневых причинах отклонений и методах расследования фиксируются в соответствующих реестрах для облегчения оформления типовых отклонений. Помимо описания, метод расследования отклонения может содержать в себе шаблон, на основании которого ответственный за расследование оформляет итоги расследования.

Карточка метода расследования отклонения

Решение — пример реализации для конкретного заказчика, может быть разработано под индивидуальные требования вашей компании.

Статистика отклонений | Официальный сайт сообщества маркировки «Честный знак»

Статья Честного ЗНАКа

Необходимо авторизоваться или на портале

Легкая промышленность

200

Обувь

200

Духи

140

Шины и покрышки

108

Фотоаппараты

67

Сообщество Маркировки

20 декабря 2022

В этой статье мы разберем, что представляет из себя функция «Статистика отклонений», по каким категориям она работает, для чего нужна, для каких товарных групп функция работает, а также как ей пользоваться.

Что такое функция «Статистика отклонений»?
Функция «Статистика отклонений» обеспечивает отображение сведений о нарушении или признаке потенциального нарушения обязательных требований при обороте маркированных товаров.

По каким категориям работает «Статистика отклонений»?

1. «Цена реализации превышает максимальную розничную цену».
   

2. «Цены реализации более чем на 25% меньше максимальной розничной цены».
   

3. «Цена реализации отличается от максимальной розничной цены и ниже единой минимальной цены».
   

4. «Цена реализации отличается от максимальной розничной цены, но не ниже единой минимальной цены».
   

5. «Реализация по максимальной розничной цене, которая ниже единой минимальной цены» — отображаются отклонения в случае нарушения регулируемых государством цен при розничной реализации товара.
   Например, нарушения регулируемых государством цен со стороны производителя, импортёра или организации розничной торговли, ошибки кассового программного обеспечения, передача недостоверной цены товара в чеке конечному потребителю.
   

6. «Повторная реализация товара одним или разными участниками оборота товаров» — отображаются отклонения в случае повторного выбытия товара с одним и тем же кодом.
   Например: сканирование одной и той же единицы товара при продаже нескольких единиц товара, некорректное осуществление возврата в оборот в системе маркировки «Честный Знак» ранее реализованного маркированного товара, некорректное оформление чека реализации в пользу третьего лица, нанесение кодов на несколько единиц товара, содержащих одинаковый код, а также копирование кода.
   

7. «Отсутствует документ, подтверждающий соответствие Техническому регламенту Таможенного союза / ЕАЭС» — отображаются отклонения в случае отсутствия в системе маркировки «Честный Знак» сведений о документе, подтверждающего соответствие Техническому регламенту Таможенного союза / ЕАЭС об оборачиваемости товара.

   
   Например, некорректное оформление декларации на товары для товаров, ввезённых в РФ с территорий государств, не являющихся членами ЕАЭС.
   

8. «Продажа товара с кодами, незарегистрированными в системе маркировки Честный Знак» — отображаются отклонения в случае передачи сведений о розничной реализации товара с указанием кодов, незарегистрированных в системе маркировки «Честный Знак».
   Например: кодировки файла в формате csv при формировании кода, некорректное формирование кодов на стороне ОФД, а также подделка кодов.

9. «Передача сведений о розничной реализации маркированных товаров от участника оборота товаров, незарегистрированного в системе маркировки Честный Знак».

10. «Передача сведений о розничной реализации маркированных товаров от участника оборота товаров, незарегистрированного в товарной группе, к которой относится оборачиваемый товар» — отображаются отклонения в случае передачи сведений о розничной реализации маркированных товаров от незарегистрированного в системе маркировки «Честный Знак» участника.

Сведения об отклонениях позволяют скорректировать бизнес-процессы для исключения подобных нарушений. 

Для каких товарных групп доступна функция?
Функциональность «Статистика отклонений» доступна участникам оборота товарных групп «Альтернативная табачная продукция», «Духи и туалетная вода», «Молочная продукция», «Обувные товары», «Предметы одежды, бельё постельное, столовое, туалетное и кухонное», «Табачная продукция», «Упакованная вода», «Фотокамеры (кроме кинокамер), фотовспышки и лампы-вспышки», «Шины и покрышки пневматические резиновые новые» по собственному товару. 

Как пользоваться функцией? 
Для того, чтобы пользоваться функцией, необходимо выполнить следующие действия: 

1. Авторизоваться в системе маркировки «Честный Знак» с помощью усиленной квалифицированной электронной подписи 

2. Далее попав в главное меню, слева сверху перейти в карточку «Статистика отклонений»
   
   На карточке «Статистика отклонений» отображается общее количество отклонений по всем товарным группам за весь период.  

На странице «Статистика отклонений» содержится информация о нарушениях, сформированная по товарным группам и категориям отклонений: наименование товарной группы, наименование категории отклонений, регион, количество отклонений по каждой категории отклонений и общее количество отклонений по каждой товарной группе.

Для фильтрации по периоду в поле Период нажмите на иконку и выберите необходимое значение из выпадающего списка.

Определение и значение отклонения – Merriam-Webster

направление ˌdē-vē-ˈā-shən 

: действие или случай отклонения: например,

а

навигация : отклонение стрелки компаса, вызванное местными магнитными воздействиями (как на корабле)

б

математика : разница между значением частотного распределения и фиксированным числом (например, средним)

с

: отход от установленной идеологии или партийной линии

отклонение от коммунистической ортодоксии

д

: заметное или заметное отклонение от принятых норм (см. смысл нормы 2) поведения

уклонизм

ˌdē-vē-ˈā-shə-ˌni-zəm

существительное

уклонист

ˌdē-vē-ˈā-sh(ə-)nist

существительное или прилагательное

Синонимы

• прогиб
• отправление
• объезд
• отклонение
• расхождение
• дивергенция
• diversion

Просмотреть все синонимы и антонимы в тезаурусе 

Примеры предложений

На орбите спутника произошло незначительных отклонений . Пить сок вместо кофе было отклонением от его обычного распорядка. Шаблон отклонение от нормы значительное.

Недавние примеры в Интернете Могут быть небольшие отклонения от звука подкаста. — Аманда Луберто, Республика Аризона, , 10 мая 2023 г. Но суть игры, по словам Хагена, заключается в том, чтобы постоянно следить за отклонений от вашей нормы — что бы это ни было. — Крис Веласко, Washington Post , 10 апреля 2023 г. Население человек, отклонение человек в 2010 году между районами составило около 8%. — Кэрри Наполеон, Chicago Tribune , 11 января 2023 г. В иске цитируется сотрудник RealPage, который сказал, что арендодатели принимают от 80% до 90% цен без каких-либо ограничений.0069 отклонение . – Dallas News , 20 октября 2022 г. Марселл Дареус предложил первые отклонений от техасской траектории. —Майкл Касагранде | [email protected], al , 8 сентября 2022 г. Другими словами: даже в отклонении есть верность. —Джошуа Сент-Клер, Men’s Health , 29 января 2023 г. Такое понимание может быть достигнуто несколькими способами, в зависимости от источника отклонения . — Говард Чи, Forbes , 9 марта 2023 г. Отличная музыка — это все о девиации . — Джейсон Парэм, WIRED , 27 декабря 2022 г. Узнать больше

Эти примеры программно скомпилированы из различных онлайн-источников, чтобы проиллюстрировать текущее использование слова «отклонение». Любые мнения, выраженные в примерах, не отражают точку зрения Merriam-Webster или ее редакторов. Отправьте нам отзыв об этих примерах.

История слов

Этимология

см. отклоняющуюся запись 1

Первое известное использование

15 век, в значении, определенном выше

Путешественник во времени

Первое известное использование отклонения было в 15 веке

Посмотреть другие слова из того же века отклоняться

отклонение

девиантный

Посмотреть другие записи поблизости

Процитировать эту запись “Отклонение.

” Словарь Merriam-Webster.com , Merriam-Webster, https://www.merriam-webster.com/dictionary/deviation. Доступ 17 мая. 2023.

Копия цитирования

Детское определение

отклонение

существительное

направление ˌdē-vē-ˈā-shən 

: действие или случай отклонения: как

а

: разница, полученная вычитанием некоторого фиксированного числа (как среднее арифметическое ряда статистических данных) из любого элемента ряда

б

: заметное отличие от принятых стандартов (в отношении поведения или морали)

Медицинское определение

отклонение

существительное

направление ˌdē-vē-ˈā-shən 

: действие или случай отклонения от установленного пути или в новом направлении: как

а

: эволюционная дифференциация, включающая интерполяцию новых стадий в предковый образец морфогенеза

б

: заметное или заметное отклонение от принятых норм поведения

Подробнее от Merriam-Webster об отклонении

Английский: перевод Devio для говорящих на испанском языке

Britannica English: Перевод DevIation для говорящих на арабском языке

Последнее обновление: 16 мая 2023 г. – Обновлены примеры предложений

Подпишитесь на крупнейший словарь Америки и получите тысячи дополнительных определений и расширенный поиск без рекламы!

Merriam-Webster без сокращений

Можете ли вы решить 4 слова сразу?

Можете ли вы решить 4 слова сразу?

разреженный

См. Определения и примеры »

Получайте ежедневно по электронной почте Слово дня!

Отклонение – определение, значение и синонимы от принятой нормы или стандарта называется

отклонение . Оно распространено в математике и естественных науках, но может относиться ко всему, что отличается от ожидаемого.

Отклонение в природе является важной частью эволюции. Когда что-то вызывает изменение ДНК существа, это создает отклонение или измененную характеристику. Если отклонение делает организм более способным к выживанию, он передает это изменение своим потомкам. Людям от природы свойственно меняться, поэтому отклонений в критическом мышлении, а также в математике и естественных науках. Эти отклонения часто объясняют творчество, которое порождает новые идеи, или теории, или даже музыкальные стили.

Определения отклонения

1. существительное

   отклонение от стандарта или нормы

   « отклонение от среднего”

   синонимы: отклонение, отличие, расхождение

2. существительное

   уход в сторону (вашего курса или внимания или беспокойства)

   синонимы: отклонение, отклонение, отклонение, отклонение, отклонение

3. существительное

   отклоняющееся поведение

   синонимы: отклонение

4. существительное

   разница между наблюдаемым значением и ожидаемым значением переменной или функции

5. существительное

   погрешность компаса из-за местных магнитных возмущений

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Эти примеры предложений появляются в различных источниках новостей и книгах, чтобы отразить использование слова «отклонение» .