Финская фасадная доска: Скандинавская фасадная доска ⋆ Финский Домик

Похожие материалы:

Фасадная доска: виды и достоинства

Содержание статьи:

Натуральная древесина считается классическим отделочным и строительным материалом, используемым людьми на протяжении многих столетий.

В настоящее время на рынке представлено большое количество материалов из натурального дерева, предназначенных для облицовки фасадов различных зданий и сооружений, среди них, к примеру, можно выделить такие экземпляры, как: фасадная доска из ДПК, фасадная доска из термодревесины, фасадная доска Goodeck и многие другие отделочные материалы, пользующиеся большой популярностью у собственников.

В современном мире, требования к техническим характеристикам строительных и отделочных материалов постоянно растут, владельцам важно не только сделать собственное жилье привлекательным, но еще и защитить внешние стены дома от различных негативных воздействий окружающей среды.

Именно поэтому современная фасадная доска из лиственницы и других видов древесины в процессе производства может проходить дополнительные обработки защитными смесями, для увеличения срока ее эксплуатации. Помимо прочего, производители постоянно экспериментируют с формой выпускаемых отделочных материалов, благодаря чему на рынке сегодня можно найти деревянные панели самых разных форм и размеров.

Благодаря всем этим действиям производителей, современные отделочные материалы из натурального дерева, к примеру, финская или скандинавская фасадная доска, по своим техническим характеристикам практически не уступает искусственным облицовкам.

Основные виды доски на рынке

До недавнего времени, самым распространенным отделочным материалом из древесины являлась обычная вагонка, изготавливали которую из хвойных пород. В настоящее время для производства облицовочных материалов применяются самые разнообразные породы дерева, в том числе, дорогостоящие и экзотические, к примеру, кумару или бразильский орех, которые не встречались в наших широтах.

Помимо прочего, современные отделки могут обладать разными профилями, длиной, толщиной, системами креплений, а также различаться по целому ряду других особенностей.

Производство доски

В настоящее время самым доступным и экономичным видом дерева для производства материалов облицовки фасада из необрезной доски является лиственница. Как и другие распространенные породы дерева (кедр, ангарская сосна), лиственница практически не нуждается в дополнительной обработке, так как в ней содержится значительный объем смолы.

Фасады из необрезной доски лиственницы со временем темнеют, но это не сказывается негативно на внешних характеристиках частного дома, наоборот, потемнение придает фасаду благородный, стильный вид.

Добиться более оригинальных визуальных особенностей фасада собственного дома, можно использовать доску из экзотических пород древесины, к примеру, кумару, кемпас или меранти, но они, естественно, отличаются значительно большей стоимостью.

Привычные и распространенные в наших широтах породы дерева, к примеру, липа, ясень или береза, отличаются слабой стойкостью, а потому их сложно использовать в качестве внешней фасадной отделке. Единственная возможность изготовить из таких пород качественную и стойкую облицовку – обработать дерево под воздействием высокой температуры и получить термодоску.

Термическая обработка наделяет любую древесину дополнительной прочностью, долговечностью и защитой от любых неблагоприятных внешних воздействий. Фасадная доска из термодревесины или термодоска кумару может использоваться в отделочных работах в самых разных внешних условиях. Термодоска отличается более плотной фактурой, за счет чего она может выдерживать гораздо более неблагоприятные условия окружающей среды.

Температурная обработка обеспечивает для термодоски также дополнительную визуальную привлекательность, так как под воздействием температуры, цвет термодоски будет гораздо более насыщенным, ярким и оригинальным.

Доска из ДПК

Фасадная доска из ДПК в настоящее время считается крайне востребованным отделочным композитным материалом, а потому собственнику, желающему  провести облицовку стен своего дома с помощью деревянных материалов, нужно обратить на данные изделия особое внимание.

Основные технические характеристики планкен фасадной доски обеспечиваются присутствием полимеров. Именно полимеры делают доску устойчивой даже к серьезным перепадам температуры, защищают ее от гниения и вредных насекомых, на таких отделочных материалах не будет появляться, и развиваться плесень.

В процессе изготовления планкен доски, в сырье добавляют специальные стойкие красители, способные выдерживать прямое воздействие солнечных лучей в жаркие периоды.

Благодаря разнообразию красителей, сегодня на рынке представлена окрашенная фасадная доска планкен Ладос самых разных расцветок и текстур, а потому, с ее помощью на практике можно реализовать даже самые современные и сложные дизайнерские проекты.

Профиль отделочных материалов

Фасадными панелями сегодня принято называть любые отделочные материалы, предназначенные для облицовки внешних стен самых разных зданий и сооружений. В то же время, отдельные облицовки могут различаться между собой особенностями монтажа, а также профилем.

Блок Хаус, стандартная вагонка и имитация бруса кумару устанавливаются через соединение шип-паз. За счет такого варианта крепления, установленный слой облицовки не имеет щелей.

Фасадная доска Goodeck – это особый вид фасадной доски, который является оструганную со всех сторон панель, не имеющую шипов и пазов. Когда для устройства фасада используется фасадная доска Goodeck, монтажниками обычно оставляется небольшой зазор, наличие которого предотвращает набухание досок при высокой влажности.

Другими словами, грамотный монтаж планкена обеспечивает его продолжительное использование без деформаций даже в самых неблагоприятных условиях эксплуатации. Помимо прочего, если фасадная доска Goodeck монтируется с небольшим зазором, в случае повреждении на одной панели, ее можно будет легко заменить на новую.

Установка облицовки

Несмотря на наличие серьезных отличий в отделочных материалах, к примеру, между термодоской, планкеном Ладос, необработанными кумару и другими, вся процедура монтажа таких облицовок обычно производится по похожей схеме.

И Ладос, и облицовка кумару должны крепиться на предварительно установленный каркас, также выполненный из натуральной древесины.

Покраска фасадной доски

Метод №1 — окрас уже смонтированного фасада

Исходя из опыта нашей компании можем сказать, что это наиболее устаревший вариант, однако он всё так же популярен в России. В данном методе большое значение имеют внешние погодные факторы. Например — работы нельзя проводить во время дождя, снега, морозов. Но не только при сильных морозах, а даже при температуре ниже +10 °С. Именно такие требования закладываются сами заводом-изготовителем краски.

Стоит отдельно сказать о соблюдении погодных условий. Если технология была нарушена, это повлечёт за собой дополнительный финансовый расход — через небольшое время весь фасад придётся перекрашивать. И ещё один момент — окраска уже установленной фасадной доски затрагивает только те участки, которые видны. Соответственно соединительный шип-паз остаётся неокрашенным. С течением времени доска усохнет, появятся малопривлекательные трещины и зазоры, которые не в лучшую сторону сыграют на внешнем виде фасада.

Следующий фактор, который стоит учитывать при окрашивании готового установленного фасада — это то, насколько профессиональным и честным окажется работник, который будет проводить работы. Например, он может нанести не три слоя краски (как того требует технология), а только два. Либо он нанесёт ЛКМ поперёк волокон древесины, что позже серьёзно скажется на «живучести» фасада.

Следующая особенность, о которой нужно упомянуть — срок выполнения работ. Данный вид покраски отнимает много трудочасов (то есть времени и сил), что тоже сказывается на окончательной стоимости работ. Для простого примера можно привести такие цифры — если площадь фасада примерно 150-200 м², то на его окраску придётся потратить месяц.

Стоит учитывать и расходы на покраску смонтированного фасада. Сюда входят не только затраты на кисти, но и на излишки ЛКМ, которые в любом случае останутся после проведения работ. Добавьте сюда необходимость в строительных лесах и получится достаточно внушительная сумма. Как уже говорилось, такой вид окраски всё ещё практикуется в России, хотя на западе уже давно поняли его неэффективность. Например, в Прибалтике и Скандинавии такой вид уже не применяется долгие годы.

Метод №2 — окраска доски перед её монтажом

Ещё один способ покраски — это окраска непосредственно на строительной площадке, до того, как фасад будет установлен. Стоит отметить единственный плюс такого метода — это то, что доска окрашивается с трёх или четырёх сторон, другие положительные моменты отсутствуют. Особенность в том, что защиту ЛКМ получает не только видимая сторона, но и соединения (шип-паз), а потому с течением времени можно не бояться образования непривлекательных последствий в виде рассыхания и образования трещин.

Теперь о негативных сторонах этого способа окраски. Во-первых, по сравнению с предыдущим методом практически нет экономии времени, как следствие — тратится много ресурсов и денег на проведение работ. Во-вторых — также существуют серьёзные требования к погодным условиям. Всё также нельзя проводить работы при низкой температур, дожде или снеге, при сильной жаре (из-за негативного воздействия ультрафиолета).

Метод №3 — промышленная окраска фасадной доски на производстве

Данный метод является наиболее предпочтительным — как с точки зрения времени, так и финансов. Можно выделить следующие положительные стороны такой покраски:

1. Всё происходит в чистом цеху, где нет пыли и грязи (сравниваем с процессом на открытом воздухе непосредственно на стройплощадке).
2. Возможность создать оптимальный микроклимат (влажность и температуру).
3. Доска грунтуется с четырёх сторон, окрашивается сразу с трёх (включая соединения шип-паз). Соответственно со временем она не рассохнется и сохранит свои эксплуатационные качества.
4. Равномерное нанесение краски нужной толщины. Этого можно добиться только при использовании специального оборудования, но никак ручным методом.
5. Отсутствует человеческий фактор — производство полностью автоматизировано.
6. Время выполнения — два-три дня (а не месяц как при других методах).

Заказчику намного проще, быстрее и выгодней заказать покраску в цеху — после этого остаётся только смонтировать фасад и наслаждаться результатом. Конечно, далеко не все компании в России предлагают такой тип услуг, хотя на западе примерно 90% окрашенных досок проходят обработку именно в производственных цехах. Фирмы дают гарантию на ЛКМ в среднем 12 лет, хотя срок службы таких досок намного больше.

Беря во внимание наш собственный опыт и положительные качества производственного окрашивания фасадной доски, можем твёрдо заявить — в скором времени и наша страна перейдёт на этот метод, как уже сделали многие коллеги из Скандинавии и стран Прибалтики.

финских деревянных работ – это Финляндия

Дерево всегда использовалось для строительства индивидуальных домов в Финляндии. В последние годы его использование в многоэтажных и общественных зданиях также расширилось благодаря разработке универсальных и экономичных деревянных и панельных элементов. Потребители также ценят дерево как традиционный и экологически чистый материал, который придает комнатам теплую атмосферу.

Контрастный ориентир

Часовня Сувела, Эспоо Фото: Марк Гудвин

Часовня Сувела, Эспоо; d разработан OOPEAA; c завершено в 2016 году
Скульптурный силуэт часовни Сувела – новая достопримечательность в этом районе, которая с каждой новой точки зрения представляет собой интригующее лицо.Медный фасад сильно контрастирует с деревянными поверхностями внутри. Внутренний двор уютный и гостеприимный.

Вид

Café Nokkala Lighthouse, Эспоо Фото: Honkarakenne

Кафе Ноккала Маяк, Эспоо; d , подписано Тапартией; c завершено в 2016 году
Это популярное кафе, оформленное в современном стиле из дерева в морском стиле, предлагает вкусные угощения и панорамный вид на море. В каркасе здания использованы неоседающие бревна, благодаря которым большие панорамные окна имеют современные легкие стыки.

Игровое пространство

Детский сад Omenapuisto, Хельсинки Фото: Юсси Тиайнен

Детский сад Omenapuisto, Хельсинки; d разработан Häkli Architects; c завершено в 2013 г.
В деталях этого ясля есть игривость, как внутри, так и снаружи. Естественные склоны используются для горок и альпинистских зон. Деревянная облицовка оставлена ​​в естественном состоянии, поэтому со временем она станет серой, за исключением окрашенных в белый цвет узоров.Мощеный внутренний двор, выходящий в фойе, имеет потолок с большим круглым проемом.

Лесное вдохновение

Зал Сибелиуса, Лахти Фото: Loma Graphics Ltd

Зал Сибелиуса, Лахти; d , подписано Ханну Тикка и Киммо Линтула; c завершено в 2000 году
Впечатляющий деревянный концертный и конгресс-центр расположен на берегу озера. Это было самое большое общественное деревянное здание, построенное в Финляндии более чем за 100 лет.По словам архитекторов, его форма была вдохновлена ​​финскими лесами.

Современный деревянный город

Район Линнанфальтти, Турку Фото: Wellu Hämäläinen

район Линнанфальтти, Турку; d разработан Schauman Architects; c завершено в 2019 году
Строительство нового малоэтажного деревянного микрорайона началось в 2016 году. Было задействовано несколько архитектурных бюро. Его современный дизайн контрастирует с древним замком Турку, в честь которого назван этот район.Деревянные элементы помещения придают фасаду на Флеминг-стрит 8 многомерность.

Самая красивая заправочная станция в мире

Зона отдыха Неменхарью, Пихтипудас Фото: Марк Гудвин

Зона отдыха Неменхарью, Пихтипудас; d разработан Studio Puisto Architects; c завершено в 2016 году
Зона отдыха в Неменхарью расположена на шоссе E75 в красивом месте рядом с большим прудом и гребнем. Основное строение состоит из 24 древовидных колонн, поддерживающих огромный навес, изгибающийся вверх к дороге.В зданиях здесь есть ресторан, круглосуточный магазин, спальные зоны и даже сауна. Лондонский архитектурный сайт DesignCurial назвал заправочную станцию ​​самой красивой в мире.

Открытая структура

Мост Вихантасалми, Мянтюхарью Фото: Микко Ауэрниитти

Мост Вихантасалми, Мянтюхарью; d , разработано Rantakokko & Co; c завершено в 1999 г.
Мост, пересекающий пролив Вихантасалми на шоссе № 5, заменил старый ветхий стальной мост.В дизайне удачно сочетаются чистые структурные линии и практичность, но при этом соблюдаются традиции деревянного строительства.

Тихое место в центре города

Часовня тишины, Камппи, Хельсинки Фото: Катри Саарела

Часовня тишины, Камппи, Хельсинки; d разработан K2S Architects; c завершено в 2012 году
Часовня тишины находится в районе Камппи, в самом центре города.Это тихое место посреди городской суеты. Теплота ограждающей древесины – сильный элемент умиротворения чашеобразного здания.

Живописные улочки

Старая Раума Фото: Исмо Пеккаринен / Лехтикува

Старый город Раума
Город Раума на западе Финляндии был основан в 1442 году, что делает его третьим по возрасту в стране. Старый Раума является объектом Всемирного наследия ЮНЕСКО и крупнейшим объединенным деревянным городом в странах Северной Европы.Приблизительно 700 человек проживают на территории площадью 70 акров, которая включает 600 зданий.

Возлюбленная церковь

Старая церковь Петяявеси, Петяявеси Фото: Старая церковь Петяявеси

Старая церковь Петяявеси, Петяявеси; d , автор церкви Яакко Клеметинпойка Леппянен; c завершено 1765

Старая церковь в Петяявеси в центральной Финляндии, внесенная в список Всемирного наследия ЮНЕСКО, была построена землевладельческими крестьянами между 1763 и 1765 годами и демонстрирует их мастерство резьбы по дереву.Его любят жители Петяявеси, и каждый год его посещают тысячи очарованных туристов.

Пяйви Лейнонен, журнал ThisisFINLAND, 2020

О компании LTM. LTM – производство фиброцементных панелей

LTM была основана в 1974 году в Лахти (Финляндия) и быстро завоевала популярность как производитель высококачественных и надежных фасадных материалов. За три десятилетия LTM выросла из небольшого регионального производителя в крупную компанию, экспортирующую свою продукцию в различные страны мира.Основные рынки LTM находятся в Северной, Западной, Центральной и Южной Европе, России и странах СНГ, странах Балтии, Ближнем Востоке (особенно в Саудовской Аравии и ОАЭ).

Для достижения такого роста мы всегда уделяем особое внимание проводимой работе над качеством продукции. Мы провели различные исследования и испытания. В технологию внесены изменения в соответствии с требованиями времени; также были инвестиции в оборудование.В результате мы также значительно расширили ассортимент нашей продукции.

В России расширение торговой марки LTM появилось в начале 90-х. В течение следующих 10 лет мы поставляли его через дилерские организации. Создание (представительства) офиса в Москве стало очевидным в 2003 году. С тех пор нам удалось улучшить логистику и услуги. И все это для наших клиентов. В то же время было решено построить завод (CYNOP / CEMCOLOUR) недалеко от Москвы, чтобы обеспечить растущий спрос на продукцию LTM в России.

В апреле 2006 года мы построили самую современную линию по производству декоративных покрытий, установленную на заводе в г. Руза Московской области. Сегодня фабрика производит плиты CYNOP, CEMCOLOUR, CemColour Structure с акрилатными и полиуретановыми декоративными покрытиями любого цвета, которые обладают повышенной огнестойкостью и влагостойкостью. Спроектированная финскими специалистами окрасочная линия позволяет производить около 2000 м ² панелей CYNOP, 1000 м ² панелей CEMCOLOUR, 1000 м ² CemColour Structure в сутки.

В октябре 2008 года в холдинг вошел единственный в России завод ООО «ЛТМ» (Обнинск Калужской области) по производству фиброцементных плит для наружного и внутреннего дизайна под брендами CEMBOARD, Aqua, Flamma, Ventus. Завод оснащен европейским высокотехнологичным оборудованием и использует технологию flow on для производства высококачественных фиброцементных панелей высокой плотности сушки при атмосферном давлении. Проектная мощность завода – 2,5 млн м ² в год.

Взаимодействие двух заводов в одном регионе позволило сократить время производства фиброцементных панелей и значительно улучшить логистику.Наличие собственной ресурсной базы позволяет нам быть независимыми от импорта, что дает возможность производить качественный материал по стабильным ценам в кратчайшие сроки.

Итак, ЛТМ – первая компания, которая обеспечивает полный цикл производства фиброцементных панелей в России – от изготовления картонной плиты до нанесения защитного покрытия, что позволяет нам предлагать декоративные фасады по доступной цене и также предоставить клиентам удобный сервис.

Красочный танец кирпичей

Этот браузер больше не поддерживается. Переключитесь на поддерживаемый браузер, например Chrome, Firefox, Safari или Edge.

Красочный танец кирпичей

Architectum Issue Крыша и фасад

Хопилааксо

в Финляндии

Подержанные товары

Tuohi-Retro, Harmaa-Retro, Kaakaonruskea- Retro, Grafiitinmusta-Retro, Ruskonkirjava-Makasiini

Этот финский жилищный проект доказывает, что можно проектировать уникальные здания.Разнообразные узоры фасада и многомерность кирпича создают особенно игривый и нетрадиционный эффект.

Уникальные образцы кирпича

Архитектурному агентству Huttunen-Lipasti Arkkitehdit в Финляндии был заказан интересный, но сложный проект: спроектировать большой многоэтажный жилой дом в новом жилом районе Хельсинки Круунувуоренранта. «Современные тенденции в дизайне фасадов касаются более разнообразных поверхностей, включающих разные цвета и формы, а не просто стремление создать дополнительные гладкие, минималистичные поверхности», – говорит дизайнер Сантери Липасти из Huttunen-Lipasti Arkkitehdit.«Сейчас разрабатывается значительно больший диапазон типов фасадных конструкций, чем в прошлом, и дизайнеры пробуют новые способы использования материалов».

Выделяемся и вписываемся в

Тот факт, что кирпич универсален и может легко создавать ощущение трехмерности, был ключевой частью решения использовать его. Его различные формы, соединения и различные методы соединения кирпича – все это позволило придать фасаду необычный вид. «Нам было ясно, что кирпич открывает множество возможностей для фасадов», – говорит Сантери Липасти.«Фасад здания также всегда является частью большого городского пейзажа, и он должен вписаться в него». Сначала они свободно разрабатывали некоторые идеи для кирпичных фасадов, и только после того, как они узнали параметры, с которыми они должны были работать, они могли приспособить эти абстрактные идеи к реальности.

Высокие требования

«Нам были нужны кирпичи, которые могли бы противостоять финским погодным условиям, соответствовать нашим техническим требованиям и обеспечивать безопасность здания», – говорит Микко Бломберг, ведущий архитектор проекта Huttunen-Lipasti.«Чтобы добиться четких горизонтальных линий на фасаде, обычно рекомендуется изменять глубину укладки кирпича не более чем на 15 миллиметров внутрь фасада и из фасада. Нам удалось заставить кирпичи танцевать, даже в рамках этого ограничения ».

В конце концов, для создания рельефа на стене были использованы пять кирпичей разного цвета и пять различных методов наслоения. Узор кирпичей создает различные структуры и эффекты по мере изменения света. Разные цвета фасада соответствуют разным размерам квартир.«Рельефную кладку невозможно правильно проиллюстрировать на двухмерных изображениях. Поэтому мы исследовали и обсудили сложные участки на месте с каменщиками », – говорит Микко Бломберг. «В таком уникальном проекте, как этот, вы не можете решить все на чертежной доске».

Tuohi-Retro, Harmaa-Retro, Kaakaonruskea-Retro, Grafiitinmusta-Retro, Ruskonkirjava-Makasiini – Финляндия

Размытые линии между крышей и фасадом во Франции

Ресторан «Le Burger» привлекает посетителей красочным фасадом

Финское исследование практики передней декомпрессии и слияния шейки матки (FACADE): протокол проспективного рандомизированного исследования не меньшей эффективности, сравнивающего амбулаторное и стационарное лечение раздражение – обычная жалоба у здорового населения трудоспособного возраста с ежегодной частотой около 0.8 на 1000 жителей.1 Консервативное лечение является жизнеспособной альтернативой для большинства пациентов с СВК, поскольку их симптомы носят периодический характер и со временем улучшаются. Однако у значительной части пациентов с СВК сохраняются симптомы, достаточно серьезные, чтобы оправдать нейрохирургическое вмешательство. Операция передней декомпрессии и спондилодеза шейки матки (ACDF), впервые описанная в 1950-х годах Cloward2 и Smith-Robinson, 3 стала золотым стандартом хирургии CRS.4 5 Первоначально процедура ACDF заключалась в декомпрессии нервного корешка с последующей заменой межпозвонкового диска с помощью аутологичного костного трансплантата, взятого из гребня подвздошной кости для слияния двух соседних тел позвонков.После внедрения PEEK (поли-этан-этен-кетон) и титановых кейджей аутологичные костные трансплантаты больше не используются, чтобы избежать осложнений, связанных с донорским участком. С появлением минимально инвазивных хирургических методов, передние шейные спондилодезы теперь могут быть выполнены с уменьшением травм тканей, боли и кровопотери.

В большинстве стран современная послеоперационная клиническая практика после ADCF заключается в том, чтобы держать пациентов под наблюдением в течение ночи на предмет немедленных послеоперационных осложнений, как правило, отека шейки матки, гематомы шеи и послеоперационного кровотечения в эпидуральном пространстве.Однако ряд недавних ретроспективных анализов базы данных показывает, что успешные амбулаторные передние спондилодезы шейки матки могут быть выполнены без повышенного риска осложнений. 6–8 Всплеск амбулаторной хирургии позвоночника, особенно в США, также очевиден в недавних исследованиях в США. руководящие принципы клинической практики, которые рекомендуют раннюю выписку, а не стационарное лечение.9

На сегодняшний день ни одно рандомизированное исследование не сравнивало амбулаторное и стационарное лечение пациентов, перенесших ACDF, особенно с особым акцентом на непосредственное восприятие пациентами оказываемой помощи и их самооценка способности вернуться к нормальной повседневной деятельности и работе.Мы проведем прагматичное рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее традиционное стационарное наблюдение (стационарное) с амбулаторным лечением (выписка в тот же день, в течение 6–8 часов после процедуры) для пациентов, перенесших процедуру ACDF. Не меньшая эффективность нового лечения (амбулаторное лечение) по сравнению с эталонным лечением (стационарное лечение) представляет интерес, поскольку новое лечение имеет некоторые другие преимущества, такие как большая доступность, более быстрое выздоровление, меньшая стоимость, меньше нетрудоспособности и т. Д. меньше побочных эффектов (вреда) или большая простота введения.10 Мы предполагаем, что при нынешней методике выполнения ACDF исход пациентов в группе амбулаторного лечения не хуже, чем при традиционной послеоперационной стратегии (стационарное лечение), превышая предел не меньшей эффективности и не приводя к значительному увеличению риска причинения вреда. Мы также предполагаем, что пациенты, получающие амбулаторное лечение, будут ощущать себя менее инвалидами, что впоследствии будет способствовать их более быстрому возвращению к своей обычной повседневной деятельности и работе. Это будет рассматриваться как наша второстепенная цель.

Материалы и методы

Обзор дизайна исследования

Мы начнем FACADE как одноцентровое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности с основной целью сравнить традиционную стратегию наблюдения за пациентами в течение ночи (стационарная группа) и стратегия ранней выписки (через 6–8 часов после процедуры, амбулаторная группа) у пациентов, перенесших процедуру ACDF. Мы планируем расширить ФАСАД до двух или трех других университетских больничных центров в Финляндии, если наш набор персонала будет слишком медленным.Мы предполагаем, что ACDF, выполненная с использованием современных методов, будет иметь сопоставимые результаты и не приведет к увеличению вреда в ранней выписке по сравнению с традиционной послеоперационной рукой. Кроме того, мы предполагаем, что пациенты, получающие амбулаторное лечение, будут воспринимать себя как менее инвалиды, что впоследствии будет способствовать их более быстрому возвращению к своей обычной повседневной деятельности и работе. Это будет оцениваться как вторичный результат.

Процесс отбора и набора участников

Мы проведем обследование всех пациентов, страдающих от лучевой боли в руке, направленных в отделение нейрохирургии больницы Хельсинкского университета, чтобы исследователи FACADE могли пройти испытание.Проведем стандартное клиническое обследование и МРТ шейного отдела позвоночника. Пациенты с клиническими данными и результатами визуализации, соответствующими диагнозу СВК и желающими пройти операцию ACDF после полной информации о протоколе исследования, а также о преимуществах и потенциальном вреде операции, будут оценены на соответствие критериям.

Критерии включения

1. CRS, не отвечающие на консервативное лечение в течение как минимум 6 недель или с тяжелыми прогрессирующими признаками и симптомами компрессии нервных корешков во время консервативного лечения более короткой продолжительности.

2. CRS определяется как боль, парез или парестезия в соответствующих областях распределения нервных корешков C5, C6, C7 или C8.

3. Стеноз нервных корешков определяется с помощью МРТ на уровне лечения, коррелирующем с СВК / симптомами.

4. Индекс инвалидности шеи (NDI) ≥30 баллов из 100.

5. Возраст от 18 до 62 лет.

6. Операций на шейке матки ранее не было.

7. Работаю в настоящее время.

8. Нет сопутствующих заболеваний, вызывающих необходимость в отпуске по болезни.

9. Предоставление информированного согласия участника.

10. Нет противопоказаний для рандомизации при послеоперационном обследовании (см. Критерии исключения № 8 и № 10).

Критерии исключения

1. Результаты МРТ не соответствуют симптомам пациента.

2. Диагностированный остеопороз или постоянное применение пероральных кортикостероидов.

3. Работа ACDF, требующая фиксации пластины или клетки винтами.

4. Активное злокачественное новообразование.

5. Система классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) 4 и 5 пациентов (тяжелобольные).

6. Беременность.

7. Обильное употребление алкоголя, наркотиков или наркотиков.

8. Нет возможности сопровождать взрослого в первую послеоперационную ночь после операции.

9. Недостаточное знание финского языка.

10. Расстояние до ближайшей больницы скорой помощи более 60 мин.

Информированное согласие

При первом посещении мы предоставим пациентам подробную письменную и устную информацию об исследовании и попросим пациентов подписать форму согласия. Мы гарантируем, что пациенты понимают, что хирургическая процедура и последующее наблюдение будут идентичными независимо от распределения исследуемых групп, и что рандомизация происходит только после операции.Мы также проинформируем участников, что участие в исследовании является полностью добровольным и любое решение, которое они примут, не повлияет на дальнейшее лечение. Участники также будут проинформированы об их праве выйти из исследования, когда они пожелают, без необходимости указывать какую-либо причину такого решения, и в таких случаях их данные, полученные до выхода, будут храниться в базе данных исследования и включены в анализ, чтобы избежать предвзятость. Пациентов, соответствующих критериям участия в исследовании, но не желающих проходить рандомизацию, попросят включить в когорту одновременного прагматичного наблюдения.

Базовая оценка

Наша базовая оценка включает в себя документацию по следующим характеристикам: пол, дата рождения, образование, текущий статус занятости, доминирование рук, время от появления симптомов и рекреационные привычки. Мы также попросим участников оценить их физическую нагрузку (физически тяжелую / требовательную или нет), свое общее состояние здоровья и использование обезболивающих. Наконец, мы также задокументируем любое предшествующее консервативное лечение (таблица 1).

Исходные характеристики

Операция ACDF и анестезия

Будет использоваться стандартная процедура анестезии.Каждому пациенту перед операцией будет дано 10 мг диазепама, 1000 мг парацетамола и 90 мг эторикоксиба. Во время операции поддерживается анестезия инфузией пропофола со стандартным количеством фентанила и рокурона.

Нейрохирурги FACADE выполнят стандартную операцию ACDF, как описано ранее.4 Все нейрохирурги FACADE являются членами Ассоциации нейрохирургов Финляндии и успешно выполнили не менее 100 операций ACDF за последние 5 лет. Межтеловой спондилодез выполняется с помощью клетки из полиэтан-этен-кетона (PEEK) (Cespage, Easculap, BBrauns, Германия), а в конце операции будет получен подтверждающий рентгеновский снимок для обеспечения правильного положения клетки.Мы проинструктируем пациентов не носить какой-либо ошейник после операции.

Рандомизация и сокрытие

После операции мы отправим всех пациентов в палату восстановления на 2–3 часа для немедленного послеоперационного наблюдения. Когда мы подтверждаем, что пациенты полностью сознательны и готовы к сотрудничеству, немедленные послеоперационные осложнения исключаются с помощью послеоперационного контрольного списка, и окончательная пригодность пациентов подтверждается. Затем член исследовательской группы FACADE проводит рандомизацию.Рандомизация – это встроенное свойство в онлайн-системе электронной формы отчета (eCRF), используемой в исследовании. Чтобы свести к минимуму риск прогнозирования назначения лечения следующему подходящему пациенту (для обеспечения сокрытия), мы проведем рандомизацию с переменным размером блока (размер блока известен только статистику и не участвует в клинической помощи участникам исследования). .

Вмешательство

Амбулаторная группа (OutP)

Медсестра отделения оценит всех пациентов, отнесенных к амбулаторной группе, примерно через 6–8 часов после операции, используя стандартизированный контрольный список выписки FACADE.Если пациент соответствует всем критериям выписки, он / она будет проинструктирован о том, что делать с любыми проблемами, и будет выписан. При выписке мы документируем время, прошедшее с момента операции, и предоставляем пациентам рецепты по устранению послеоперационной боли и медицинскую справку об отсутствии на работе в течение первой послеоперационной недели.

Стационарная группа (InP)

Пациенты, находящиеся на стационарном лечении, будут оставаться на ночь. Дежурный нейрохирург оценивает «готовность» пациента к выписке с помощью контрольного списка FACADE при выписке.Как и в группе OutP, при выписке мы документируем время, прошедшее с момента операции, и предоставляем пациентам рецепты для лечения послеоперационной боли и медицинскую справку об отсутствии на работе в течение первой послеоперационной недели.

Соответствие назначению лечения и возможный переход

Если пациент, отнесенный к группе OutP, не считает себя достаточно пригодным для выписки или не проходит контрольный список выписки (например, из-за сильной тошноты, отека шеи, указывающего на возможный послеоперационный период) гематома, недостаточное облегчение излучающей боли в верхних конечностях, сильная боль в шее, серьезные трудности с глотанием, новая парестезия или парез верхней конечности или новая послеоперационная дисфония), мы будем держать ее / его в палате столько, сколько сочтем необходимым.Будем считать этих пациентов кроссоверами.

Первичная мера результата

Индекс инвалидности шеи

Нашим первичным мерилом результата является NDI (шкала 0–100, более высокие баллы указывают на худшие исходы и большее количество симптомов), валидированный, ориентированный на шею показатель боли, сообщаемый пациентом. связанная дисфункция11 12 Мы будем использовать утвержденную финскую версию NDI.13 Срок первичной оценки – 6 месяцев. Мы также запросим NDI через 1 и 3 месяца после операции, но эти данные предназначены только для иллюстрации траектории реакции на лечение (таблица 2).Мы будем рассматривать улучшение на 17,3% от исходного значения как минимальную важную разницу (MID) для NDI.14

Последующие оценки и график сбора данных

Вторичные критерии оценки результатов

Боль в шее и руке

Мы будем попросите пациентов оценить интенсивность боли в шее (NRS-NP) и боли в руке (NRS-AP), используя стандартную цифровую рейтинговую шкалу (eNRS) 15 в Интернете на исходном уровне и через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев. после операции (таблица 2).Мы будем использовать 11-балльную шкалу NRS от 0 (без боли) до 10 (сильная боль). Мы рассмотрим два пункта как MID.15

Возврат к предыдущим занятиям в свободное время

Перед операцией каждого пациента попросят назвать наиболее важную повседневную активность в свободное время, которую он не может выполнять из-за болезни. В каждый последующий момент времени (таблица 2) участникам будет предложено ответить на следующий вопрос: «Удалось ли вам вернуться к своему досугу?» («Да» или «нет»).

Оценка работоспособности по одному пункту (WAS)

Пациенты будут оценивать свою работоспособность по одному пункту 16WAS до операции / на исходном уровне, при выписке после операции и через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев после операции. WAS по одному пункту – это 11-балльная NRS, в которой пациент оценивает свою текущую работоспособность по сравнению с лучшими за всю жизнь, с возможной оценкой от 0 (“ полностью неспособен работать ”) до 10 (“ трудоспособность в это лучшее’).

Продолжительность отпуска по болезни

Мы фиксируем продолжительность отпуска по болезни, то есть количество дней отсутствия по болезни как до, так и после операции.Количество дней отсутствия по болезни будет рассматриваться как непрерывная переменная.

Другие (вспомогательные) критерии оценки результатов

EQ-5D-5L

EQ-5D-5L – это стандартизированный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, для оценки общего состояния здоровья пациента и результатов лечения17 и детализирует профиль здоровья пациента по самооценке . Баллы могут быть преобразованы в количество лет жизни с поправкой на качество (QALY). Улучшение QALY на 0,24 будет считаться клинически значимым.14

Удовлетворенность пациентов

Мы будем запрашивать общую оценку удовлетворенности пациентов лечением через 6 месяцев после операции, задав следующий вопрос: «Если бы вам пришлось выбирать снова, вы бы выбрали оперативное лечение? »(« да »или« нет »).

Успех операции

Успех операции будет оцениваться в каждый момент наблюдения (таблица 2) по модифицированным критериям Одома 18, в которых пациент субъективно оценивает восприятие успеха операции от плохого до отличного.19 Мы рассмотрим первая и вторая категории («отлично» и «хорошо») как успешный результат операции и, наоборот, две последние категории («удовлетворительно» и «плохо») как неудачный результат.

Осложнения и побочные эффекты

Осложнения, непосредственно связанные с вмешательством, будут зарегистрированы.Послеоперационная дисфония и одинофагия будут оцениваться по шкале от 0 до 10 NRS-DP (NRS-дисфония) и NRS-OP (NRS-odynophagia) в каждую послеоперационную временную точку.20 21 NRS будет оцениваться по 11-балльной шкале. от 0 (отсутствие дисфонии / одинофагии) до 10 (крайняя дисфония / одинофагия).

Участникам также будет предложено связаться с больницей в случае возникновения каких-либо побочных эффектов. Контакт пациента с системой здравоохранения будет регистрироваться при каждом последующем посещении.Потенциальные побочные эффекты (НЯ) будут классифицироваться как серьезные побочные эффекты (СНЯ) или незначительные побочные эффекты (ПД). Смерть, сердечно-сосудистые события, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, системная инфекция, послеоперационная гематома шеи, послеоперационная моноплегия или тетраплегия, постоянная дисфагия или дисфония будут классифицироваться как SAE, а местная инфекция, периодическая дисфагия или дисфония будут классифицироваться как MAE. Будет оценено количество и тяжесть осложнений и НЯ.

Последующие действия

Полный процесс контроля представлен в таблице 2.Нашим основным методом сбора дополнительной информации является электронная анкета. Ссылка на эту анкету отправляется по электронной почте всем пациентам во все сроки наблюдения. Чтобы оценить способность участников вернуться к повседневной деятельности и вернуться к работе, мы также свяжемся с участниками по телефону через 1 неделю после операции. Особое внимание будет уделено самооценке пациента способности вернуться к работе. Если пациент сможет вернуться к работе, еженедельное наблюдение будет прекращено.Если пациент не чувствует себя способным вернуться к работе, отпуск по болезни будет продлен, и на следующей неделе назначен телефонный контакт. При необходимости еженедельные контакты будут продолжаться до 3 недель. В случае дальнейшей необходимости в отпуске по болезни после 1 месяца пациент будет приглашен на амбулаторное наблюдение. Мы собираем данные об использовании ресурсов здравоохранения при контрольных наблюдениях через 1, 3 и 6 месяцев. Кроме того, мы также рекомендуем пациентам обращаться к медсестре-исследователю FACADE, если они столкнутся с какими-либо проблемами, требующими медицинской помощи в любое время в ходе последующего наблюдения.

Приверженность к лечению и потеря для последующего наблюдения

Во избежание потенциальных потерь для последующего наблюдения мы исключим лиц, которые могут продемонстрировать неоптимальную приверженность к продолжению исследования, получим подтвержденную контактную информацию от каждого согласившегося участника и напомним участникам о предстоящем контрольные посещения. Будет сделано все возможное, чтобы последующее наблюдение было максимально удобным для пациентов. В послеоперационном периоде участникам не требуется посещать поликлинику. Только в случае неоптимального результата операции или любых других возможных проблем, связанных с лечением, пациенту будет предложена возможность пройти обследование в поликлинике.В противном случае последующие действия будут проводиться с использованием телефонных интервью и / или электронных анкет, которые будут заполняться онлайн. График наблюдения не повлечет за собой никаких затрат для участников. Мы будем следить за соблюдением режима наблюдения в течение всего испытания и отправлять напоминания пациентам, которые не отправили анкеты для последующего наблюдения.

Пропущенные элементы

Мы будем использовать множественное вменение посредством связанных уравнений для обработки недостающих данных для тех статистических анализов, которые не могут обрабатывать случайные пропущенные значения.22 Все переменные, которые должны быть включены в окончательный анализ, будут принудительно включены в модель вменения цепных уравнений и, возможно, будут включать вспомогательные переменные, доступные в наборе данных. Алгоритм вменения, называемый полностью условной спецификацией, использует конкретную одномерную модель для каждой переменной и для каждого конкретного набора вмененных данных итеративно вменяет каждой переменной пропущенные значения и использует вмененные значения для вменения других переменных.

Размер выборки

Испытание в первую очередь предназначено для выяснения того, не уступает ли амбулаторное лечение стационарному через 6 месяцев после операции с NDI в качестве основного результата.Для оценки неполноценности будет использован только один первичный анализ. Испытание направлено на обнаружение MID в балле NDI между двумя исследовательскими группами. Мы установили MID для NDI (17,3%) как наш предел не меньшей эффективности Δ на основе результатов Parker и др. .14 В 6-месячный период времени можно утверждать, что не меньшая эффективность, если нижний предел CI (на основе разницы в средних значениях NDI) больше, чем MID при первичном сравнении. В соответствии с утверждением CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) для испытаний не меньшей эффективности и эквивалентности, 10 вторичных исходов можно управлять с использованием системы превосходства или эквивалентности.В нашем испытании все вторичные исходы будут оцениваться с помощью гипотезы эквивалентности, но поскольку наше испытание не обязательно рассчитано на эти сравнения, и, чтобы избежать проблем с множественностью, мы считаем их исследовательскими или генерирующими гипотезы.

Расчет размера выборки основан на показателе первичного исхода, NDI через 6 месяцев после операции. Размер выборки приблизительно определяется с использованием уравнения (Уравнение 3.12 в Чоу: Расчеты размера выборки в клинических исследованиях, Третье издание CRC Press 2018) для теста не меньшей эффективности:

При условии отсутствия разницы между группами лечения (в улучшении оценки NDI), равные размеры выборки (x = 1, стандартное отклонение 23%), запас не меньшей эффективности Δ 17.3%, односторонний критерий статистической значимости 2,5% (= 1,96) и статистическая мощность 90% (= 1,28), нам потребуется 44 пациента на группу исследования. Если предположить, что процент выбывших составляет 15%, размер группы увеличивается до 52 пациентов. Соответственно, мы поставили цель набора – 104 пациента.

Статистический анализ

Во всех наших анализах мы будем в первую очередь следовать принципу намерения лечиться (ITT). В ITT-анализ участники включаются в рандомизированном порядке. Анализы по протоколу и во время лечения также будут использоваться, чтобы избежать ложных заявлений о неполноценности.Сводная статистика будет представлена ​​как среднее значение (со стандартным отклонением) для непрерывных переменных и как частота (с%) для категориальных переменных. Анализ смешанной модели с повторными измерениями (RMMM) будет использоваться для всех непрерывных переменных (как первичных, так и вторичных результатов), где коэффициенты регрессии могут различаться для разных субъектов исследования. Статистическая значимость установлена ​​на двустороннем уровне 5%. Анализ RMMM позволяет использовать все доступные наблюдения в наборе данных, поэтому в анализе будет использоваться полный набор данных (набор данных без множественного вменения).Логистическая регрессия будет использоваться для оценки категориальных переменных. Для анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение R (R Core Team (2013). R: Язык и среда для статистических вычислений. R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия. Http://www.R-project.org/).

Количество и доля лиц, отвечающих критериям и отвечающим требованиям каждого последующего наблюдения, будут задокументированы. Мы также проведем анализ демографических и прогностических характеристик между людьми, которые вышли из исследования, и теми, кто остался в исследовании.

Соображения безопасности

Во избежание возможных осложнений, связанных с послеоперационной гематомой, все пациенты должны жить в пределах 60 минут от отделения неотложной хирургической помощи.

Управление и обмен данными

Все данные исследования будут храниться в eCRF. По получении данных персонал FACADE, не осведомленный о распределении групп, произведет визуальную проверку данных и запросит все недостающие, неправдоподобные и противоречивые данные. Карты пациентов больниц также будут использоваться для сбора недостающих данных и интерпретации противоречивых или недостоверных данных.Файлы участников будут храниться (как в электронном, так и в бумажном формате) в координационном центре в течение 15 лет после завершения исследования.

Данные, полученные в результате нашего исследования, будут доступны как можно скорее и будут доступны по обоснованному запросу. Запрос на доступ к данным будет рассмотрен руководящей группой FACADE. Запрашивающие должны будут подписать Соглашение о доступе к данным.

Слепая интерпретация данных

Как и ранее, 23 24 мы будем интерпретировать результаты испытания в соответствии со схемой слепой интерпретации данных.25 Вкратце, независимый статистик предоставит Комитету по написанию исследования FACADE слепые результаты анализов с группами, помеченными как группа A и группа B. обо всех альтернативных интерпретациях результатов. Как только будет достигнут консенсус, мы зафиксируем протокол этого собрания в документе, именуемом «Заявление о толковании», которое подписывается всеми членами Авторского комитета.Только после достижения этого общего соглашения менеджер данных и независимый статистик нарушат код рандомизации, и будет выбрана правильная интерпретация. Затем будет подготовлена ​​и доработана рукопись для публикации результатов. Подробные протоколы заседаний по интерпретации слепых данных будут предоставлены в качестве дополнения к рукописи испытания.

Участие пациентов и общественности

Чтобы добиться более удобного для пациентов дизайна нашего исследования, 26 мы наняли шесть экспертов по пациентам из Европейской академии пациентов по терапевтическим инновациям (EUPATI Finland, https: // fi.eupati.eu/). Их попросили просмотреть форму согласия и анкеты исследования, а также опробовать онлайн-эИРК, прежде чем они будут отправлены на рассмотрение этического совета учреждения. Во время пилотного онлайн-тестирования eCRF этих экспертов попросили оценить бремя вмешательства и время, необходимое для участия в исследовании, что они оба сочли разумными. После завершения исследования ФАСАДА. вместе с EUPATI Finland мы подумаем о том, как поделиться результатами исследования с общественностью.

Комитет по безопасности и мониторингу данных

Целью Комитета по безопасности и мониторингу данных (DSMC) является консультирование следователей FACADE относительно постоянной безопасности участников испытания.DSMC состоит из двух клинических экспертов (нейрохирургов) с опытом ранее проведенных исследований и методиста клинических испытаний. Все члены независимы от исследователей испытания и не имеют ни финансовых, ни научных конфликтов интересов с исследованием.

Этика и распространение

Все пациенты, включенные в FACADE, подпишут одобренную советом по этике форму согласия, которая описывает это исследование и предоставляет пациентам достаточную информацию для принятия информированного решения об их участии.Все участвующие центры должны получить одобрение совета по этике от своего учреждения для протокола исследования, формы согласия, CRF и любых дополнительных поправок к протоколу. Любые поправки к протоколу будут доведены до сведения исследователей места, совета по этике, участников испытаний и реестров испытаний по мере необходимости.

Информация о пациентах, участвующих в исследовании, будет конфиденциальной, и управление ею будет осуществляться в соответствии со следующими правилами: (1) вся информация, связанная с исследованием, надежно хранится в клиническом центре, (2) вся возможная информация о пациентах, участвующих в исследовании, хранится в бумажной форме. в закрытых картотеках и доступны только для исследовательского персонала, (3) все CRF идентифицируются только по закодированному номеру пациента, (4) все записи, содержащие имена пациентов или другую идентифицирующую информацию, хранятся отдельно от записей исследования, которые идентифицируется только по закодированному номеру пациента и (5) все локальные базы данных защищены паролем.

Обсуждение

Обоснование исследования FACADE включает (1) рост популярности операций ACDF, проводимых в амбулаторных условиях за последнее десятилетие; (2) отсутствие строгих (РКИ) доказательств, подтверждающих эффективность и безопасность амбулаторной хирургии ACDF; и (3) неопределенность в отношении возможного влияния госпитализации (по сравнению с ранней выпиской) на восстановление пациентов к прежней активности в свободное время и их возвращение к работе.

Согласно заявлению CONSORT для испытаний не меньшей эффективности 27, исследование не меньшей эффективности направлено на определение того, не хуже ли новое лечение, чем эталонное лечение, более чем на приемлемую величину.Поскольку доказательство точной эквивалентности невозможно, определяется заранее установленный предел не меньшей эффективности (Δ) для эффекта лечения в первичном исходе для пациента. Не меньшая эффективность нового лечения по сравнению с эталонным лечением представляет интерес, поскольку у нового лечения есть некоторые другие преимущества, такие как большая доступность, меньшая стоимость, меньшая инвазивность, меньше побочных эффектов (вреда) или большая простота применения. . В этом исследовании FACADE мы в первую очередь намеревались определить, не уступает ли результат амбулаторной группы текущим стандартам лечения (ночевка) через 6 месяцев после операции.Учитывая, что отличительным признаком этого заболевания – а также основной причиной, по которой пациенты обращаются за медицинской помощью, – является инвалидность, вызванная иррадиацией боли в руке, мы посчитали, что NDI является наиболее подходящим первичным результатом для нашего исследования. Хотя можно утверждать, что быстрое возвращение к нормальной повседневной деятельности и работе было бы лучшим показателем того, что человек достиг стабильного состояния здоровья, такое утверждение может быть не совсем точным. Исчерпывающие данные об устойчивом возвращении к работе (RTW) показывают, что различные личные и социальные факторы имеют положительное и отрицательное влияние на устойчивое RTW.28 Очевидно, что социальная среда и то, как она взаимосвязана с личными факторами, такими как отношение к работе и самоэффективность, играют роль наряду с облегчением боли в шее как предикторы RTW.